Co-Codamol 30 mg + 500 mg tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Paracetamolum; Codeini phosphas hemihydricus

Dostępny od:

Actavis Group PTC ehf.

Kod ATC:

N02BE51

INN (International Nazwa):

Codeini phosphas + Paracetamolum

Dawkowanie:

30 mg + 500 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

16 tabl., 5909991255701, Rp; 30 tabl., 5909991255718, Rp

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
CO-CODAMOL, 30 MG + 500 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Codeini phosphas hemihydricus+ Paracetamolum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Co-Codamol i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Co-Codamol
3.
Jak stosować lek Co-Codamol
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Co-Codamol
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CO-CODAMOL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Nazwa leku to Co-Codamol.
Lek Co-Codamol zawiera dwa różne analgetyki (leki przeciwbólowe):
paracetamol i kodeinę (w postaci
kodeiny fosforanu półwodnego). Kodeina należy do grupy leków
zwanych opioidowymi lekami
przeciwbólowymi, łagodzącymi ból.
Lek Co-Codamol można stosować u dzieci w wieku powyżej 12 lat w
krótkotrwałym łagodzeniu bólu o
średnim i dużym nasileniu, który nie ustąpi po leczeniu innymi
lekami przeciwbólowymi, takimi jak
paracetamol lub ibuprofen, stosowanymi w monoterapii.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CO-CODAMOL
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CO-CODAMOL:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na kodeinę, paracetamol lub którykolwiek
z pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6). Objawy reakcji nadwrażliwości
obejmują wysypkę i zaburzenia
oddychania. Może również wystąpić opuchlizna nóg, rą

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Co-Codamol, 30 mg + 500 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD ILOŚCIOWY I JAKOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 30 mg kodeiny fosforanu półwodnego
i 500 mg paracetamolu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka powlekana zawiera 2,93 mg lecytyny sojowej (E322).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane
Białe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, o wymiarach
8,5 x 17 mm, z oznaczeniem „5 3”
po jednej stronie, z linią podziału.
Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej rozkruszenie, w celu
łatwiejszego połknięcia, a nie podział na
równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie bólu o średnim i dużym nasileniu u dorosłych i
młodzieży w wieku powyżej 12 lat.
Kodeina jest wskazana do stosowania u pacjentów w wieku powyżej 12
lat w leczeniu ostrego bólu
o umiarkowanym nasileniu, który nie ustąpi po leczeniu innymi lekami
przeciwbólowymi, takimi jak
paracetamol lub ibuprofen (stosowanymi w monoterapii).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Okres trwania leczenia należy ograniczyć do 3 dni i jeśli nie
osiągnięto skutecznego złagodzenia bólu,
pacjenci (opiekunowie) powinni zasięgnąć opinii lekarza.
_Dorośli w wieku powyżej 18 lat: _jedna lub dwie tabletki, nie
częściej niż co 4 godziny, maksymalnie
8 tabletek na dobę.
_Maksymalna dawka dobowa_
•
Maksymalna dawka dobowa paracetamolu nie może być większa niż 4000
mg.
•
Maksymalna dawka jednorazowa wynosi 1000 mg (2 tabletki).
1
_Osoby w podeszłym wieku:_ jak u osób dorosłych, jednakże może
być konieczne zmniejszenie dawki. Patrz
ostrzeżenia.
_Niewydolność nerek_
W przypadku niewydolności nerek należy zmniejszyć dawkę:
Przesączanie kłębuszkowe
Dawka
10 – 50 ml/min
Jedna tabletka Co-Codamol 500 mg+30 mg
co 6 godzin
< 10 ml/min
Jedna tabletka Co-Codamol 500 mg+30 mg
co 8 godzin
_Niewydolność wątroby _