Co-Codamol Forte 60 mg + 1000 mg tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Paracetamolum; Codeini phosphas hemihydricus

Dostępny od:

Actavis Group PTC ehf.

Kod ATC:

N02BE51

INN (International Nazwa):

Codeini phosphas + Paracetamolum

Dawkowanie:

60 mg + 1000 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

16 tabl., 5909991255725, Rp; 30 tabl., 5909991255732, Rp

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
CO-CODAMOL FORTE, 60 MG + 1000 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Codeini phosphas hemihydricus + Paracetamolum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Co-Codamol Forte i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Co-Codamol Forte
3.
Jak stosować lek Co-Codamol Forte
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Co-Codamol Forte
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CO-CODAMOL FORTE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Nazwa leku to Co-Codamol Forte.
Lek Co-Codamol Forte zawiera dwa różne analgetyki (leki
przeciwbólowe): paracetamol i kodeinę (w
postaci fosforanu kodeiny półwodnego). Kodeina należy do grupy
leków zwanych opioidowymi lekami
przeciwbólowymi, łagodzącymi ból.
Lek Co-Codamol Forte można stosować u dzieci powyżej 16 lat w
krótkotrwałym łagodzeniu bólu o
średnim i dużym nasileniu, który nie ustąpi po leczeniu innymi
lekami przeciwbólowymi, takimi jak
paracetamol lub ibuprofen stosowanymi w monoterapii.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CO-CODAMOL FORTE
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CO-CODAMOL FORTE:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na kodeinę, paracetamol lub którykolwiek
z pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6). Objawy reakcji nadwrażliwości
obejmują wysypkę i zaburzenia

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Co-Codamol Forte, 60 mg + 1000 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD ILOŚCIOWY I JAKOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 60 mg kodeiny fosforanu półwodnego
i 1000 mg paracetamolu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka powlekana zawiera 5,85 mg lecytyny sojowej (E322).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane
Białe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, o wymiarach
10,7 x 21,4 mm, z oznaczeniem
„10 6” po jednej stronie, z linią podziału i linią podziału na
bokach tabletki.
Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej rozkruszenie, w celu
łatwiejszego połknięcia, a nie podział na
równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie bólu o średnim i dużym nasileniu u dorosłych i
młodzieży w wieku powyżej 16 lat.
Kodeina jest wskazana do stosowania u pacjentów w wieku powyżej 16
lat w leczeniu ostrego bólu o
umiarkowanym nasileniu, który nie ustąpi po leczeniu innymi lekami
przeciwbólowymi, takimi jak
paracetamol lub ibuprofen (stosowanymi w monoterapii).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Okres trwania leczenia należy ograniczyć do 3 dni i jeśli nie
osiągnięto skutecznego złagodzenia bólu,
pacjenci (opiekunowie) powinni zasięgnąć opinii lekarza.
Produkt leczniczy stosuje się u dorosłych i młodzieży o masie
ciała powyżej 50 kg w wieku powyżej
16 lat.
_Dorośli w wieku powyżej 18 lat: _jedna tabletka, nie częściej
niż co 4 godziny, maksymalnie 4 tabletki na
dobę.
1
_Młodzież o masie ciała powyżej 50 kg i w wieku powyżej 16 lat:_
jedna tabletka nie częściej, niż co 6
godzin, maksymalnie 4 tabletki na dobę.
_Maksymalna dawka dobowa:_
•
Maksymalna dawka dobowa paracetamolu nie może być większa niż 4000
mg.
•
Maksymalna dawka jednorazowa wynosi 1000 mg (1 tabletka).
_Osoby w podeszłym wieku:_ jak u osób dorosłych, jednakże może
być konieczne zmniejszen