Co-Presomyl 2,5 mg + 0,625 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Indapamidum + Perindoprilum argininum

Dostępny od:

Mylan Ireland Limited

Kod ATC:

C09BA04

INN (International Nazwa):

Perindoprilum argininum + Indapamidum

Dawkowanie:

2,5 mg + 0,625 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 14 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990979806; Zawartość opakowania: 100 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990979868; Zawartość opakowania: 90 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990979851; Zawartość opakowania: 60 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990979844; Zawartość opakowania: 30 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990979837; Zawartość opakowania: 10 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990979790; Zawartość opakowania: 100 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990977291; Zawartość opakowania: 90 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990977284; Zawartość opakowania: 60 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990977277; Zawartość opakowania: 30 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990977260; Zawartość opakowania: 14 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990977253; Zawartość opakowania: 10 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990977246

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
CO-PRESOMYL, 2,5 MG + 0,625 MG, TABLETKI POWLEKANE
Peryndopryl z Argininą + Indapamid
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Co-Presomyl i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Co-Presomyl
3.
Jak stosować lek Co-Presomyl
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Co-Presomyl
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CO-PRESOMYL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Co-Presomyl zawiera dwie substancje czynne, peryndopryl i indapamid.
Jest to lek
przeciwnadciśnieniowy, stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia
tętniczego (nadciśnienia).
Peryndopryl należy do grupy leków zwanych inhibitorami enzymu
konwertującego angiotensynę
(ACE), które rozszerzają naczynia krwionośne, co ułatwia sercu
przepompowywanie krwi. Indapamid
jest lekiem moczopędnym, to znaczy lekiem, który zwiększa ilość
moczu wytwarzanego w nerkach.
Te dwie substancje czynne leku współdziałają w obniżaniu i
kontrolowaniu ciśnienia tętniczego.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CO-PRESOMYL
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CO-PRESOMYL

jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne, inny inhibitor ACE,
lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),

jeśli kiedykolwiek w przeszłości występowały taki

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Co-Presomyl, 2,5 mg + 0,625 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 1,6975 mg peryndoprylu, co odpowiada
2,5 mg peryndoprylu
z argininą i 0,625 mg indapamidu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: zawiera lecytynę
(sojową).
Każda tabletka zawiera 33,325 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Co-Presomyl są to białe, dwuwypukłe tabletki powlekane w kształcie
kapsułki z wytłoczoną literą ‘P’,
linią podziału i literą ‘I’ po jednej stronie tabletki oraz
literą ‘M’, linią podziału i liczbą ‘1’ po drugiej
stronie tabletki.
Linia podziału służy wyłącznie do łatwiejszego przełamania
tabletki aby ułatwić jej połknięcie, a nie
do dzielenia na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Co-Presomyl jest wskazany do leczenia pierwotnego nadciśnienia
tętniczego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie:
Typowa dawka jest to jedna tabletka produktu leczniczego Co-Presomyl.
Jeśli Co-Presomyl nie zapewnia dobrej kontroli ciśnienia po
miesiącu leczenia, dawkę można
podwoić.
_ _
_Osoby w podeszłym wieku (patrz punkt 4.4) _
Leczenie należy zaczynać od zwykle stosowanej dawki czyli od jednej
tabletki powlekanej Co-
Presomyl dziennie.
_Pacjenci z upośledzeniem czynności nerek (patrz punkt 4.4) _
W przypadku ciężkiego upośledzenia czynności nerek (klirens
kreatyniny poniżej 30 ml/min) leczenie
jest przeciwwskazane.
U pacjentów z umiarkowanym upośledzeniem czynności nerek (klirens
kreatyniny 30-60 ml/min)
zaleca się, aby leczenie rozpoczynać odpowiednimi dawkami
składników produktu leczniczego
podawanymi w postaci oddzielnych produktów. Maksymalną dawką
powinno być 2,5 mg
peryndoprylu z argininą dziennie.
Nie ma potrzeby zmiany dawkowania u pacjentów z klirensem kreatyniny
większym lub równym 60
ml/min. W ramach podst