Co-Presomyl Forte 5 mg + 1,25 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Indapamidum + Perindoprilum argininum

Dostępny od:

Mylan Ireland Limited

Kod ATC:

C09BA04

INN (International Nazwa):

Perindoprilum argininum + Indapamidum

Dawkowanie:

5 mg + 1,25 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 60 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990979905; Zawartość opakowania: 14 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990977345; Zawartość opakowania: 30 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990977352; Zawartość opakowania: 60 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990977369; Zawartość opakowania: 90 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990977376; Zawartość opakowania: 100 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990977383; Zawartość opakowania: 90 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990979929; Zawartość opakowania: 100 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990979936; Zawartość opakowania: 10 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990979875; Zawartość opakowania: 14 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990979882; Zawartość opakowania: 30 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990979899; Zawartość opakowania: 10 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990977307

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
CO-PRESOMYL FORTE 5 MG + 1,25 MG TABLETKI POWLEKANE
Peryndopryl z Argininą + Indapamid
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Co-Presomyl Forte i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Co-Presomyl Forte
3.
Jak stosować lek Co-Presomyl Forte
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Co-Presomyl Forte
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CO-PRESOMYL FORTE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Co-Presomyl Forte zawiera dwie substancje czynne, peryndopryl i
indapamid. Jest to lek
przeciwnadciśnieniowy, stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia
tętniczego (nadciśnienia).
Peryndopryl należy do grupy leków zwanych inhibitorami enzymu
konwertującego angiotensynę
(ACE), które rozszerzają naczynia krwionośne, co ułatwia sercu
przepompowywanie krwi. Indapamid
jest lekiem moczopędnym, to znaczy lekiem, który zwiększa ilość
moczu wytwarzanego w nerkach.
Te dwie substancje czynne leku współdziałają w obniżaniu i
kontrolowaniu ciśnienia tętniczego.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CO-PRESOMYL FORTE
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CO-PRESOMYL FORTE

jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne, inny inhibitor ACE,
lub którykolwiek
z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)

jeśli

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Co-Presomyl Forte, 5 mg + 1,25 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 3,395 mg peryndoprylu, co odpowiada
5 mg peryndoprylu
z argininą i 1,25 mg indapamidu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: zawiera lecytynę
(sojową).
Każda tabletka zawiera 66,650 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Co-Presomyl Forte są to białe, dwuwypukłe tabletki powlekane w
kształcie kapsułki z wytłoczonym
napisem PI po jednej stronie tabletki i M2
po drugiej stronie.
Linia podziału służy wyłącznie do łatwiejszego przełamania
tabletki aby ułatwić jej połknięcie, a nie
do dzielenia na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Co-Presomyl Forte jest wskazany do leczenia pierwotnego nadciśnienia
tętniczego u pacjentów,
u których sam peryndopryl nie zapewnia odpowiedniej kontroli
ciśnienia.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Jedna tabletka powlekana produktu leczniczego Co-Presomyl Forte
dziennie.
O ile to możliwe, zaleca się oddzielne zwiększanie dawek
poszczególnych składników leku.
W przypadkach uzasadnionych klinicznie można rozważyć bezpośrednie
przejście z monoterapii
na Co- Presomyl Forte.
_ _
_Osoby w podeszłym wieku (patrz punkt 4.4) _
Leczenie produktem leczniczym Co-Presomyl Forte można włączyć po
uwzględnieniu odpowiedzi
ciśnienia tętniczego na leczenie i czynności nerek.
_Pacjenci z upośledzeniem czynności nerek (patrz punkt 4.4) _
W przypadku ciężkiego upośledzenia czynności nerek (klirens
kreatyniny poniżej 30 ml/min) leczenie
jest przeciwwskazane.
U pacjentów z umiarkowanym upośledzeniem czynności nerek (klirens
kreatyniny 30-60 ml/min)
zaleca się, aby leczenie rozpoczynać odpowiednimi dawkami
składników produktu leczniczego
podawanymi w postaci oddzielnych produktów. Maksymalną dawką
powinno być 2,5 mg
peryndop