Co-Prestarium 10 mg + 5 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Perindoprilum argininum + Amlodipinum

Dostępny od:

Les Laboratoires Servier

Kod ATC:

C09BB04

INN (International Nazwa):

Perindoprilum argininum + Amlodipinum

Dawkowanie:

10 mg + 5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990669332; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05901571320885; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990669349

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
CO-PRESTARIUM, 5 MG + 5 MG, TABLETKI
CO-PRESTARIUM, 10 MG + 5 MG, TABLETKI
CO-PRESTARIUM, 5 MG + 10 MG, TABLETKI
CO-PRESTARIUM, 10 MG + 10 MG, TABLETKI
_Perindoprilum argininum + Amlodipinum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Co-Prestarium
i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Co-Prestarium
3.
Jak stosować lek Co-Prestarium
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Co-Prestarium
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CO-PRESTARIUM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Co-Prestarium jest stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia
tętniczego (nadciśnienia) i (lub)
stabilnej choroby wieńcowej (stanu, w którym dopływ krwi do serca
jest zmniejszony lub
zablokowany).
Pacjenci już przyjmujący peryndopryl i amlodypinę w oddzielnych
tabletkach mogą zamiast tego
zastosować jedną tabletkę leku Co-Prestarium, który zawiera oba te
składniki.
Co-Prestarium jest lekiem złożonym zawierającym dwie substancje
czynne: peryndopryl oraz
amlodypinę.
Peryndopryl jest inhibitorem enzymu konwertującego angiotensynę
(ACE). Amlodypina jest
antagonistą wapnia (który należy do grupy leków nazywanych
dihydropirydynami). Razem leki te
działają poprzez rozszerzanie i rozluźnienie naczyń k

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Co-Prestarium, 5 mg + 5 mg, tabletki
Co-Prestarium, 5 mg + 10 mg, tabletki
_ _
Co-Prestarium, 10 mg + 5 mg, tabletki
Co-Prestarium, 10 mg + 10 mg, tabletki
_ _
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka zawiera 5 mg peryndoprylu z argininą, co odpowiada
3,395 mg peryndoprylu oraz 5 mg
amlodypiny w postaci amlodypiny bezylanu (6,935 mg).
Jedna tabletka zawiera 5 mg peryndoprylu z argininą, co odpowiada
3,395 mg peryndoprylu oraz
10 mg amlodypiny w postaci amlodypiny bezylanu (13,870 mg).
Jedna tabletka zawiera 10 mg peryndoprylu z argininą, co odpowiada
6,790 mg peryndoprylu oraz
5 mg amlodypiny w postaci amlodypiny bezylanu (6,935 mg).
Jedna tabletka zawiera 10 mg peryndoprylu z argininą, co odpowiada
6,790 mg peryndoprylu oraz
10 mg amlodypiny w postaci amlodypiny bezylanu (13,870 mg).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Biała, podłużna tabletka o długości 8,5 mm i szerokości 4,5 mm,
z wytłoczonym napisem „5/5” po
jednej stronie oraz wytłoczonym znakiem „
” po drugiej stronie.
Biała, kwadratowa tabletka o długości 8 mm i szerokości 8 mm, z
wytłoczonym napisem „5/10” po
jednej stronie oraz wytłoczonym znakiem „
” po drugiej stronie.
Biała, trójkątna tabletka o wymiarach 9,5 mm x 8,8 mm x 8,8 mm, z
wytłoczonym napisem „10/5” po
jednej stronie oraz wytłoczonym znakiem „
” po drugiej stronie.
Biała, okrągła tabletka o średnicy 8,5 mm, z wytłoczonym napisem
„10/10” po jednej stronie oraz
wytłoczonym znakiem „
”po drugiej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Stosowanie produktu Co-Prestarium jest wskazane jako leczenie
substytucyjne w terapii nadciśnienia
tętniczego samoistnego i (lub) stabilnej choroby wieńcowej u
pacjentów, którzy już stosują
peryndopryl i amlodypinę w takich samych dawkach.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA