Co-Valsacor 80 mg + 12,5 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Valsartanum + Hydrochlorothiazidum

Dostępny od:

Krka, d.d., Novo mesto

Kod ATC:

C09DA03

INN (International Nazwa):

Valsartanum + Hydrochlorothiazidum

Dawkowanie:

80 mg + 12,5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990740192; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990740208; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990740239

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
CO-VALSACOR, 80 MG + 12,5 MG, TABLETKI POWLEKANE
CO-VALSACOR, 160 MG + 12,5 MG, TABLETKI POWLEKANE
CO-VALSACOR, 160 MG + 25 MG, TABLETKI POWLEKANE
CO-VALSACOR, 320 MG + 12,5 MG, TABLETKI POWLEKANE
CO-VALSACOR, 320 MG + 25 MG, TABLETKI POWLEKANE
_valsartanum + hydrochlorothiazidum _
_ _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Co-Valsacor i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Co-Valsacor
3.
Jak stosować lek Co-Valsacor
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Co-Valsacor
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CO-VALSACOR I W JAKIM CELU
SIĘ GO STOSUJE
Co-Valsacor zawiera dwie substancje czynne, walsartan i
hydrochlorotiazyd. Obie substancje
pomagają kontrolować wysokie ciśnienie tętnicze (nadciśnienie
tętnicze).
-
WALSARTAN należy do grupy leków nazywanych antagonistami receptora
angiotensyny II,
stosowanych w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego. Angiotensyna
II to substancja
powstająca w organizmie człowieka, powodująca skurcz naczyń
krwionośnych, który jest
przyczyną zwiększenia ciśnienia tętniczego. Walsartan działa
poprzez blokowanie angiotensyny
II. W wyniku tego naczynia krwionośne rozszerzają się, a ciśnienie
tętnicze obniża.
-
HYDROCHLOROTIAZYD należy do grupy leków naz

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Co-Valsacor, 80 mg + 12,5 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD ILOŚCIOWY I JAKOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 80 mg walsartanu (_valsartanum_) i
12,5 mg hydrochlorotiazydu
(_hydrochlorothiazidum_).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka powlekana zawiera 16,27 mg laktozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Różowe, owalne, dwuwypukłe tabletki powlekane.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE
KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie nadciśnienia tętniczego pierwotnego u osób dorosłych.
Produkt złożony Co-Valsacor jest wskazany u pacjentów, u których
ciśnienie tętnicze nie jest
odpowiednio kontrolowane podczas monoterapii walsartanem lub
hydrochlorotiazydem.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_Dawkowanie _
Zalecana dawka to jedna tabletka powlekana raz na dobę.
Zaleca się oddzielne dostosowanie dawki poszczególnych składników.
W każdym przypadku dawkę
poszczególnych składników należy zwiększać stopniowo, aby
zmniejszyć ryzyko niedociśnienia
tętniczego i innych działań niepożądanych.
Jeśli jest to właściwe ze względów klinicznych, można zalecić
bezpośrednią zmianę monoterapii na
podawanie produktu złożonego, u pacjentów, u których monoterapia
walsartanem lub
hydrochlorotiazydem nie zapewnia prawidłowej kontroli ciśnienia
tętniczego, pod warunkiem, że
dawkę poszczególnych składników dostosowano zgodnie z zaleceniami.
Po rozpoczęciu leczenia należy ocenić reakcję kliniczną na
produkt leczniczy Co-Valsacor; jeśli
kontrola ciśnienia tętniczego nie jest wystarczająca, dawkę
produktu leczniczego można zwiększyć
poprzez zwiększenie dawki któregokolwiek ze składników do
maksymalnej dawki 320 mg walsartanu
i 25 mg hydrochlorotiazydu.
Działanie obniżające ciśnienie tętnicze staje się wyraźne w
ciągu 2 tygodni.
U większości pacjentów maksymalne działanie obserwuje się w
ciągu 4 tygodni. Jednak,