CoArprenessa 10 mg + 2,5 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Perindoprilum argininum + Indapamidum

Dostępny od:

Krka, d.d., Novo mesto

Kod ATC:

C09BA04

INN (International Nazwa):

Perindoprilum argininum + Indapamidum

Dawkowanie:

10 mg + 2,5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 03838989745462; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 03838989745486; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 03838989745509

Status autoryzacji:

2027-05-16

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
COARPRENESSA, 5 MG + 1,25 MG, TABLETKI
COARPRENESSA, 10 MG + 2,5 MG, TABLETKI
_Perindoprilum argininum_ + _Indapamidum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU
, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek CoArprenessa i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku CoArprenessa
3.
Jak przyjmować lek CoArprenessa
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek CoArprenessa
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK COARPRENESSA
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
CO TO JEST LEK COARPRENESSA
CoArprenessa jest lekiem złożonym zawierającym dwie substancje
czynne: peryndopryl oraz
indapamid. CoArprenessa jest to lek przeciwnadciśnieniowy, stosowany
w leczeniu wysokiego
ciśnienia tętniczego (nadciśnienia) u dorosłych.
W JAKIM CELU STOSUJE
SIĘ LEK COARPRENESSA
Peryndopryl należy do grupy leków nazywanych inhibitorami konwertazy
angiotensyny (inhibitory
ACE). Leki te działają poprzez rozszerzanie naczyń krwionośnych,
co ułatwia sercu
przepompowywanie krwi. Indapamid jest lekiem moczopędnym. Leki
moczopędne zwiększają ilość
moczu wydalanego przez nerki. Indapamid różni się od innych leków
moczopędnych tym, iż tylko w
niewielkim stopniu zwiększa ilość wydalanego moczu. Obie substancje
czynne zmniejszają ciśnienie
tętnicze i współdziałają w normalizacji ciśnienia

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
CoArprenessa, 10 mg + 2,5 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka zawiera 10 mg peryndoprylu z argininą, co odpowiada
6,790 mg peryndoprylu
oraz 2,5 mg indapamidu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Białe lub prawie białe okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki, z
oznakowaniem A2 na jednej stronie
tabletki. Wymiary tabletki: średnica około 8 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Stosowanie produktu CoArprenessa, 10 mg + 2,5 mg jest wskazane w
leczeniu nadciśnienia tętniczego
samoistnego pacjentów, u których osiągnięto odpowiednią kontrolę
ciśnienia za pomocą peryndoprylu
i indapamidu podawanych w oddzielnych produktach w dawkach takich jak
w produkcie
CoArprenessa, 10 mg + 2,5 mg.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Jedna tabletka CoArprenessa, 10 mg + 2,5 mg na dobę jako pojedyncza
dawka, najlepiej przyjmowana
rano przed posiłkiem.
Szczególne grupy pacjentów
_Pacjenci w podeszłym wieku (patrz punkt 4.4) _
_ _
U pacjentów w podeszłym wieku stężenie kreatyniny w osoczu musi
być skorygowane według wieku,
masy ciała i płci. Pacjentów w podeszłym wieku można leczyć,
jeśli czynność nerek jest prawidłowa
oraz po wzięciu pod uwagę reakcji ciśnienia krwi.
_Zaburzenia _
_czynności nerek (patrz punkt 4.4) _
_ _
W ciężkich i umiarkowanych zaburzeniach czynności nerek (klirens
kreatyniny poniżej 60 ml/min),
leczenie jest przeciwwskazane.
Zazwyczaj stosowana kontrola leczenia dotyczy częstego badania
stężenia kreatyniny i potasu.
_Zaburzenia _
_czynności wątroby (patrz punkty 4.3, 4.4 i 5.2) _
_ _
W ciężkich zaburzeniach czynności wątroby leczenie jest
przeciwwskazane.
U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie jest
wymagana modyfikacja
dawki.
_Dzieci i młodzież_
_ _
2
Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności
peryndoprylu z argininą w
po�