Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Bisoprololi fumaras
Merck Sp. z o.o.
C07AB07
Bisoprololi fumaras
5 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990859238; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990859214; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990859221
Bezterminowe
1 M:\REG_AFFAIRS\1 - MEDICINAL PRODUCTS\1 - MEDICINAL PRODUCTS\Concor Cor_NP\3-VARIATIONS\IA-Deletion p&G\4- LABELLING\PL/3-URPL Review /PL_Concor Cor 5 10_IA-Deletion P&G_2022 March_clean ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA CONCOR COR 5, 5 MG, TABLETKI POWLEKANE CONCOR COR 10, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE _ _ Bisoprololi fumaras NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Concor COR i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Concor COR 3. Jak stosować lek Concor COR 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Concor COR 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK CONCOR COR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Substancją czynną leku Concor COR jest bisoprololu fumaran. Bisoprolol należy do grupy leków nazywanych beta-adrenolitykami. Leki te wpływają na reakcję organizmu na niektóre impulsy nerwowe, szczególnie w sercu. W rezultacie bisoprolol zwalnia czynność serca i w ten sposób zwiększa wydajność serca w pompowaniu krwi wewnątrz organizmu. Bisoprolol w dawkach 5 mg i 10 mg obniża wysokie ciśnienie tętnicze. Niewydolność serca pojawia się, jeśli mięsień serca jest słaby i nie jest w stanie przepompować wystarczającej ilości krwi, aby zaspokoić potrzeby organizmu. Concor COR jest stosowany w leczeniu stabilnej, przewlekłej niewydolności serca. Co Przeczytaj cały dokument
1 M:\REG_AFFAIRS\1 - MEDICINAL PRODUCTS\1 - MEDICINAL PRODUCTS\Concor Cor_NP\3-VARIATIONS\II-WS 371-CCDS 12.0\4-LABELLING\PL\3-URPL Review\Review 1st after EOP/PL_Concor Cor 5, 10_II-II-WS 371_SPC_20201110+ling review 20201118_Clean CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKU LECZNICZEGO Concor Cor 5, 5 mg, tabletki powlekane Concor Cor 10, 10 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Concor Cor 5: każda tabletka powlekana zawiera 5 mg bisoprololu fumaranu. Concor Cor 10: każda tabletka powlekana zawiera 10 mg bisoprololu fumaranu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Concor Cor 5: żółtawobiałe tabletki powlekane w kształcie serca, z rowkiem dzielącym. Concor Cor 10: bladopomarańczowe-jasnopomarańczowe tabletki powlekane w kształcie serca, z rowkiem dzielącym. Tabletkę z rowkiem można podzielić na równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA • Leczenie stabilnej, przewlekłej niewydolności serca z zaburzoną czynnością skurczową lewej komory. • Leczenie nadciśnienia tętniczego. • Leczenie dławicy piersiowej. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA _LECZENIE STABILNEJ, PRZEWLEKŁEJ NIEWYDOLNOŚCI SERCA _ Standardowe leczenie stabilnej, przewlekłej niewydolności serca obejmuje inhibitory ACE (lub, w przypadku nietolerancji leków z tej grupy, antagonistów receptora AT 1 dla angiotensyny II), beta- adrenolityki, leki moczopędne, a jeśli jest to wskazane, także glikozydy nasercowe. W chwili rozpoczynania leczenia bisoprololem pacjent powinien być w stanie stabilnym (bez objawów ostrej niewydolności serca). Zaleca się, aby leczenie stabilnej, przewlekłej niewydolności serca było prowadzone przez lekarza z doświadczeniem w leczeniu tej choroby. _ _ Dawkowanie _Faza dostosowania dawki _ Leczenie stabilnej, przewlekłej niewydolności serca bisoprololem wymaga fazy dostosowania dawki. 2 M:\REG_AFFAIRS\1 - MEDICINAL PRODUCTS\1 - MEDICINAL PRODUCTS\Concor Cor_NP\3-VARIA Przeczytaj cały dokument