Concoram 5 mg + 10 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Bisoprololi fumaras + Amlodipinum

Dostępny od:

Merck Sp. z o.o.

Kod ATC:

C07FB07

INN (International Nazwa):

Bisoprololi fumaras + Amlodipinum

Dawkowanie:

5 mg + 10 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990917822

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

M:\REG_AFFAIRS\1 - MEDICINAL PRODUCTS\1 - MEDICINAL
PRODUCTS\Concoram_DC\3-VARIATIONS\IA-045 Deletion
of Kereszturi\4-LABELLING\PL\3-URPL Review/PL_Concoram_IA-045 del
Kereszturi_PIL_June 2022_t-ch
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
CONCORAM, 5 MG + 5 MG, TABLETKI
CONCORAM, 5 MG + 10 MG, TABLETKI
CONCORAM, 10 MG + 5 MG, TABLETKI
CONCORAM, 10 MG + 10 MG, TABLETKI
Bisoprololi fumaras + Amlodipinum
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
W razie jakichkolwiek wątpliwości
należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Concoram i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Concoram
3.
Jak przyjmować lek Concoram
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Concoram
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CONCORAM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Concoram jest wskazany w leczeniu substytucyjnym nadciśnienia
tętniczego u pacjentów, u których
uzyskano kontrolę ciśnienia tętniczego podczas jednoczesnego
podawania poszczególnych substancji
czynnych w takich samych dawkach jak w leku Concoram, lecz w
oddzielnych tabletkach.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU CONCORAM
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU CONCORAM
-
Jeśli pacjent ma uczulenie na amlodypinę, bisoprolol, pochodne
dihydropirydyny lub
którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w
punkcie 6).
-
Jeśli pacjent ma istotne zwężenie drogi odpływu z lewej kom

Charakterystyka produktu

M:\REG_AFFAIRS\1 - MEDICINAL PRODUCTS\1 - MEDICINAL
PRODUCTS\Concoram_DC\3-VARIATIONS\IAin-043
CCDSv.9_PRAC recommendation\4-LABELLING\PL\2-Head RA
Review/PL_Concoram_IA-043 PRAC recom_SPC_July 2022_t-ch CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Concoram, 5 mg + 5 mg, tabletki
Concoram, 5 mg + 10 mg, tabletki
Concoram, 10 mg + 5 mg, tabletki
Concoram, 10 mg + 10 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Concoram, 5 mg + 5 mg, tabletki: każda tabletka zawiera 5 mg
bisoprololu fumaranu i 5 mg
amlodypiny (w postaci bezylanu).
Concoram, 5 mg + 10 mg, tabletki: każda tabletka zawiera 5 mg
bisoprololu fumaranu i 10 mg
amlodypiny (w postaci bezylanu).
Concoram, 10 mg + 5 mg, tabletki: każda tabletka zawiera 10 mg
bisoprololu fumaranu i 5 mg
amlodypiny (w postaci bezylanu).
Concoram, 10 mg + 10 mg, tabletki: każda tabletka zawiera 10 mg
bisoprololu fumaranu i 10 mg
amlodypiny (w postaci bezylanu).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
_ _
Concoram, 5 mg + 5 mg, tabletki: białe lub prawie białe,
bezzapachowe, podłużne, lekko wypukłe
tabletki o długości 9,5 mm i szerokości 4,5 mm z linią podziału
po jednej stronie oraz wytłoczeniem
MS po drugiej stronie.
Concoram, 5 mg + 10 mg, tabletki: białe lub prawie białe,
bezzapachowe, okrągłe, płaskie tabletki ze
ściętymi krawędziami, o wymiarze 10 mm z linią podziału po jednej
stronie oraz wytłoczeniem MS po
drugiej stronie.
Concoram, 10 mg + 5 mg, tabletki: białe lub prawie białe,
bezzapachowe, owalne, lekko wypukłe
tabletki o długości 13 mm i szerokości 7 mm z linią podziału po
jednej stronie oraz wytłoczeniem MS
po drugiej stronie.
Concoram, 10 mg + 10 mg, tabletki: białe lub prawie białe,
bezzapachowe, okrągłe, lekko wypukłe
tabletki o wymiarze 10 mm z linią podziału po jednej stronie oraz
wytłoczeniem MS po drugiej
stronie.
Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej rozkruszenie, w celu
łatwiejszego połknięcia, a nie podział
na dwie równe dawki