Contix 20 mg Tabletki dojelitowe

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Pantoprazolum

Dostępny od:

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o.

Kod ATC:

A02BC02

INN (International Nazwa):

Pantoprazolum

Dawkowanie:

20 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki dojelitowe

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991128814; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991128838; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990991976; Zawartość opakowania: 112 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991246525

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA D
OŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
CONTIX, 20 MG, TABLETKI DOJELITOWE
_Pantoprazolum _

NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty lub pielęgniarki
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie lub pielęgniarce
Patrz punkt 4.
_ _
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Contix i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Contix
3.
Jak stosować lek Contix
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Contix
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CONTIX I
W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Contix zawiera substancję czynną pantoprazol. Contix jest
selektywnym „inhibitorem pompy
protonowej”, lekiem, który zmniejsza wydzielanie kwasu w
żołądku. Stosowany jest w leczeniu
chorób żołądka i jelit związanych z wydzielaniem kwasu solnego.
Lek Contix stosuje się u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i
powyżej w:
•
Leczeniu objawów (np. zgaga, cofanie się kwasu, ból przy
przełykaniu) związanych z chorobą
refluksową przełyku spowodowaną cofaniem się kwasu solnego z
żołądka,
•
Długotrwałym leczeniu refluksowego zapalenia przełyku (stan zapalny
przełyku, któremu
towarzyszy cofanie się kwasu żołądkowego) oraz zapobiegania jego
nawrotom.
Contix stosuje się u dorosłych w:

Zapobieganiu owrzodzeniom dwunastnicy i (lub) żołądka spowodowanym
niesteroidowymi lekami
przeciwzapalnymi (NLPZ, np. ibuprofen

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
CONTIX, 20 MG, TABLETKI DOJELITOWE
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka dojelitowa produktu leczniczego Contix zawiera 20 mg
pantoprazolu (_Pantoprazolum_)
w postaci 22,6 mg pantoprazolu sodowego półtorawodnego.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka dojelitowa
Tabletki są różowobeżowe, okrągłe, obustronnie wypukłe.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Contix, 20 mg, tabletki powlekane jest wskazany do stosowania u
dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i
powyżej w:
-
Objawowej postaci choroby refluksowej przełyku.
-
Długotrwałym leczeniu i zapobieganiu nawrotom refluksowego zapalenia
przełyku.
Contix, 20 mg, tabletki powlekane wskazany jest do stosowania u
dorosłych w:
-
Zapobieganiu owrzodzeniom żołądka i dwunastnicy wywołanym
stosowaniem nieselektywnych
niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) u pacjentów z grupy
zwiększonego ryzyka,
wymagających długotrwałego stosowania NLPZ (patrz punkt 4.4).
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej_
_ _
Objawowa postać choroby refluksowej przełyku
Zalecana dawka doustna produktu Contix to 20 mg raz na dobę. Objawy
ustępują zwykle po 2-4
tygodniach leczenia. Jeśli działanie nie jest wystarczające,
produkt leczniczy należy stosować przez
kolejne 4 tygodnie. Po ustąpieniu objawów, objawy nawracające
można kontrolować stosując 1 tabletkę
2
Contix 20 mg raz na dobę w razie potrzeby („na żądanie”). W
przypadku niemożności opanowania
objawów przy dawkowaniu w razie potrzeby („na żądanie”) można
rozważyć ponowne stosowanie
produktu w sposób ciągły.
Długotrwałe leczenie i zapobieganie nawrotom refluksowego zapalenia
przełyku
W długotrwałym leczeniu zaleca się 1 tabletkę Contix 20 mg raz na
dobę jako dawkę podtrzymującą.
Jeśli wystąpi nawrót choroby, dawkę tę można zwiększyć do 40
mg pant