Contrahist Allergy 5 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Levocetirizini dihydrochloridum

Dostępny od:

Adamed Pharma S.A.

Kod ATC:

R06AE09

INN (International Nazwa):

Levocetirizini dihydrochloridum

Dawkowanie:

5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991087876; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991087883

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA_ _
CONTRAHIST ALLERGY, 5 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Levocetirizini dihydrochloridum _
Dla dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 6 lat
_ _
_ _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
l.
Co to jest lek Contrahist Allergy i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Contrahist Allergy
3.
Jak stosować lek Contrahist Allergy
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Contrahist Allergy
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
L.
CO TO JEST LEK CONTRAHIST ALLERGY I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku Contrahist Allergy jest lewocetyryzyny
dichlorowodorek.
Contrahist Allergy jest lekiem przeciwalergicznym.
Lek Contrahist Allergy jest wskazany do stosowania u dorosłych,
młodzieży i dzieci w wieku od 6 lat
w leczeniu objawów związanych z:
-
alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (w tym przewlekłym
alergicznym zapaleniem
błony śluzowej nosa),
-
przewlekłą pokrzywką idiopatyczną.
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CONTRAHIST ALLERGY
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CONTRAHIST ALLERGY:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na lew

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Contrahist Allergy, 5 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg lewocetyryzyny dichlorowodorku
(
_Levocetirizini _
_dihydrochloridum_
),
_ _
co odpowiada 4,2 mg lewocetyryzyny.
_ _
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka powlekana zawiera 68,2 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARМACEUТYCZNA
Tabletka powlekana.
Białe, obustronnie wypukłe, podłużne tabletki powlekane
(długość 8 mm, szerokość 4,5 mm),
z oznakowaniem ‘^ 11’po jednej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Objawowe leczenie alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (w tym
przewlekłego alergicznego
zapalenia błony śluzowej nosa) i przewlekłej pokrzywki
idiopatycznej u osób dorosłych, młodzieży
i dzieci w wieku od 6 lat.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Produkt leczniczy może być stosowany jedynie u osób z rozpoznanym
przez lekarza alergicznym
zapaleniem błony śluzowej nosa lub rozpoznaną przewlekłą
pokrzywką idiopatyczną i według
określonych przez niego zasad.
Dawkowanie
Zaleca się przyjmowanie dawki raz na dobę.
Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej:
Zalecana dawka dobowa wynosi 5 mg (l tabletka powlekana).
Osoby w podeszłym wieku:
U pacjentów w podeszłym wieku z umiarkowanymi do ciężkich
zaburzeniami czynności nerek zaleca
się dostosowanie dawki produktu (patrz punkt poniżej „Dorośli
pacjenci z zaburzeniami czynności
nerek”).
Dzieci w wieku od 6 do 12 lat:
Zalecana dawka dobowa wynosi 5 mg (l tabletka powlekana).
2
Dorośli pacjenci z zaburzeniami czynności nerek:
Odstępy czasu pomiędzy kolejnymi dawkami muszą być ustalone
indywidualnie w zależności od
stopnia wydolności nerek. Dawkowanie należy zmodyfikować zgodnie z
poniższą tabelą. W celu
skorzystania z tabeli dawkowania należy obliczyć klirens kreatyniny
(Cl
kr
) w ml/min. Klirens
kreatyniny