Kraj: Dania
Język: duński
Źródło: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
AMLODIPINBESILAT, Perindoprilarginin
Les Laboratoires Servier
C09BB04
AMLODIPINBESILAT, Perindoprilarginin
10+5 mg
tabletter
Markedsført
2008-04-23
1 INDLÆGSSEDDEL INFORMATION TIL BRUGEREN perindoprilarginin/amlodipin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DE BEGYNDER AT TAGE MEDICINEN. • Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, De vil vide. • Lægen har ordineret COVERSICAL til Dem personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selv om de har de samme symptomer, som De har. • Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller De får bivirkninger, som ikke er nævnt her. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. COVERSICALs virkning og hvad De skal bruge det til 2. Det skal De vide, før De begynder at tage COVERSICAL 3. Sådan skal De tage COVERSICAL 4. Bivirkninger 5. Sådan opbevarer De COVERSICAL 6. Yderligere oplysninger 1. COVERSICALS VIRKNING OG HVAD DE SKAL BRUGE DET TIL COVERSICAL gives til behandling af for højt blodtryk (hypertension) og/eller behandling af stabil sygdom i kranspulsårerne (koronar- arteriesygdom, hvor blodforsyningen til hjertet er nedsat eller blokeret). Patienter, der allerede tager perindopril og amlodipin som separate tabletter, kan i stedet få en COVERSICAL tablet med begge indholdsstoffer. COVERSICAL er en kombination af de to aktive indholdsstoffer perindopril og amlodipin. Perindopril er en ACE-hæmmer (angiotensin- I-konverteringsenzymhæmmer). Amlodipin er en calciumantagonist (som hører til en gruppe medicin, der kaldes dihydropyri- diner). Sammen virker de ved at udvide og afslappe blodkarrene, så blodet lettere kan passere igennem dem, hvilket gør det lettere for hjertet at opretholde en god blodgen- nemstrømning. Lægen kan have foreskrevet anden anven- delse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 2. DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE COVERSICAL TAG IKKE COVERSICAL • hvis De er allergisk (overfølsom) over for perindopril eller andre ACE-hæmmere, over for amlodipin eller andre dihydr Przeczytaj cały dokument
15. JUNI 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR COVERSICAL, TABLETTER 0. D.SP.NR. 25183 1. LÆGEMIDLETS NAVN Coversical 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 5+5 mg En tablet indeholder 3,395 mg perindopril svarende til 5 mg perindoprilarginin og 6,935 mg amlodipinbesilat svarende til 5 mg amlodipin. 5+10 mg En tablet indeholder 3,395 mg perindopril svarende til 5 mg perindoprilarginin og 13,870 mg amlodipinbesilat svarende til 10 mg amlodipin. 10+5 mg En tablet indeholder 6,790 mg perindopril svarende til 10 mg perindoprilarginin og 6,935 mg amlodipinbesilat svarende til 5 mg amlodipin. 10+10 mg En tablet indeholder 6,790 mg perindopril svarende til 10 mg perindoprilarginin og 13,870 mg amlodipinbesilat svarende til 10 mg amlodipin. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Lactosemonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter 5+5 mg: Hvide, aflange tabletter, 8,5 mm lang og 4,5 mm bred, præget med 5/5 på den ene side og på den anden side. 5+10 mg: Hvide, firkantede tabletter, 8 mm lang og 8 mm bred, præget med 5/10 på den ene side og på den anden side. 10+5 mg: Hvide, trekantede tabletter, 9,5 mm x 8,8 mm x 8,8 mm, præget med 10/5 på den ene side og på den anden side. _41219_spc.doc_ _Side 1 af 26_ 10+10 mg: Hvide, runde tabletter, 8, mm i diameter, præget med 10/10 på den ene side og på den anden side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Coversical er indiceret som substitutionsterapi til behandling af essentiel hypertension og/eller stabil koronararteriesygdom hos patienter, der allerede er kontrolleret med perindopril og amlodipin, der gives samtidig og i samme dosisniveau. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING Oral anvendelse. En tablet dagligt som enkeltdosis. Tabletten tages bedst om morgenen før et måltid. Den faste doserede kombination er ikke egnet til initialbehandling. Hvis det er nødvendigt at ændre doseringen, kan det ske ved at ændre dosis af Coversical, eller individuel titrering med de enkelte stoffer kan overve Przeczytaj cały dokument