Credelio Plus

Kraj: Unia Europejska

Język: polski

Źródło: EMA (European Medicines Agency)

Składnik aktywny:

lotilaner, milbemycin oxime

Dostępny od:

Elanco GmbH

Kod ATC:

QP54AB51

INN (International Nazwa):

lotilaner / milbemycin oxime

Grupa terapeutyczna:

Psy

Dziedzina terapeutyczna:

Endectocides

Wskazania:

For use in dogs with, or at risk from, mixed infestations/infections of ticks, fleas, gastrointestinal nematodes, heartworm and/or lungworm.

Status autoryzacji:

Upoważniony

Data autoryzacji:

2021-04-14

Ulotka dla pacjenta

18
B.
ULOTKA INFORMACYJNA
19
ULOTKA INFORMACYJNA:
CREDELIO PLUS 56,25 MG/2,11 MG TABLETKI DO ROZGRYZANIA I ŻUCIA DLA
PSÓW (1,4-2.8 KG)
CREDELIO PLUS 112,5 MG/4,22 MG TABLETKI DO ROZGRYZANIA I ŻUCIA DLA
PSÓW (> 2,8‒5,5 KG)
CREDELIO PLUS 225 MG/8,44 MG TABLETKI DO ROZGRYZANIA I ŻUCIA DLA
PSÓW (> 5,5‒11 KG)
CREDELIO PLUS 450 MG/16,88 MG TABLETKI DO ROZGRYZANIA I ŻUCIA DLA
PSÓW (> 11‒22 KG)
CREDELIO PLUS 900 MG/33,75 MG TABLETKI DO ROZGRYZANIA I ŻUCIA DLA
PSÓW (> 22‒45 KG)
_(lotilanerum/milbemycinum oximum) _
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Niemcy
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Elanco France S.A.S
26 Rue de la Chapelle
68330 Huningue
Francja
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Credelio Plus 56,25 mg/2,11 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla
psów (1,4‒2,8 kg)
Credelio Plus 112,5 mg/4,22 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla
psów (>2,8‒5,5 kg)
Credelio Plus 225 mg/8,44 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla
psów (>5,5‒11 kg)
Credelio Plus 450 mg/16,88 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla
psów (>11‒22 kg)
Credelio Plus 900 mg/33,75 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla
psów (>22‒45 kg)
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każda tabletka do rozgryzania i żucia zawiera:
CREDELIO PLUS TABLETKI DO ROZGRYZANIA I ŻUCIA
LOTILANER (MG)
OXYM MILBEMYCYNY (MG)
dla psów (1,4‒2,8 kg)
56,25
2,11
dla psów (> 2,8‒5,5 kg)
112,5
4,22
dla psów (> 5,5‒11 kg)
225
8,44
dla psów (> 11‒22 kg)
450
16,88
dla psów (> 22‒45 kg)
900
33,75
Biała albo beżowa okrągła dwustronnie wypukła tabletka do
rozgryzania i żucia z brązowymi
plamkami.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Stosowanie u psów ze stwierdzoną lub zagrożonych
infestacją/zakażeniami kleszczami, pchłami,
nicieniami żołądkowo-jelitowymi, nicieniami sercowymi lub
nicieniami płucnymi.
20
Produkt leczniczy weterynaryjny jest przezn

Charakterystyka produktu

1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Credelio Plus 56,25 mg/2,11 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla
psów (1,4‒2,8 kg)
Credelio Plus 112,5 mg/4,22 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla
psów (>2,8‒5,5 kg)
Credelio Plus 225 mg/8,44 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla
psów (>5,5‒11 kg)
Credelio Plus 450 mg/16,88 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla
psów (>11‒22 kg)
Credelio Plus 900 mg/33,75 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla
psów (>22‒45 kg)
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
SUBSTANCJE CZYNNE:
Każda tabletka do rozgryzania i żucia zawiera:
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka do rozgryzania i żucia.
Okrągła, dwustronnie wypukła tabletka do rozgryzania i żucia w
kolorze od białego do beżowego
z brązowawymi plamkami, ze ściętymi brzegami i literą „I”
wytłoczoną po jednej stronie tabletki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Psy
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Stosowanie u psów ze stwierdzoną lub zagrożonych
infestacją/zakażeniami kleszczami, pchłami,
nicieniami żołądkowo-jelitowymi, nicieniami sercowymi lub
nicieniami płucnymi.
Produkt leczniczy weterynaryjny jest przeznaczony do jedoczesnego
leczenia inwazji kleszczy/pcheł
oraz nicieni żołądkowo-jelitowych lub stosowania przeciw
kleszczom/pchłom oraz zapobiegania
infestacji robakami sercowymi/angiostrongylozie.
Kleszcze i pchły
Leczenie infestacji kleszczami (
_Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus _
i
_I. _
_hexagonus_
) i pchłami (
_Ctenocephalides felis _
i
_C. canis_
) u psów.
Produkt leczniczy weterynaryjny zapewnia natychmiastowe i utrzymujące
się przez jeden miesiąc
działanie bójcze wobec kleszczy i pcheł.
TABLETKI CREDELIO PLUS
LOTILANER
_(lotilanerum) _
OKSYM MILBEMYCYNY_ _
_(milbemycinum oximum) _
Psy (1,4‒2,8 kg)
56,25 mg
2,11 mg