Crestor 5 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Rosuvastatinum calicum

Dostępny od:

AstraZeneca AB

Kod ATC:

C10AA07

INN (International Nazwa):

Rosuvastatinum

Dawkowanie:

5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990685578; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990685585

Status autoryzacji:

2023-04-03

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
CRESTOR, 5 MG, TABLETKI POWLEKANE
CRESTOR, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
CRESTOR, 20 MG, TABLETKI POWLEKANE
CRESTOR, 40 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Rosuvastatinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
dalszych wątpliwości.
-
LEK TEN PRZEPISANO ŚCIŚLE OKREŚLONEJ OSOBIE.
Nie należy go przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
niewymienione w ulotce, należy
powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Crestor i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Crestor
3.
Jak stosować lek Crestor
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Crestor
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CRESTOR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Crestor należy do grupy leków nazywanych statynami.
LEK CRESTOR JEST ZALECANY DO STOSOWANIA PONIEWAŻ:
•
U pacjenta stwierdzono duże stężenie cholesterolu. Oznacza to
ryzyko ataku serca (zawału
mięśnia sercowego) lub udaru. Crestor jest stosowany u dorosłych, u
młodzieży oraz u dzieci
w wieku 6 lat lub starszych w celu leczenia wysokiego stężenia
cholesterolu.
•
Lekarz zalecił przyjmowanie statyny, ponieważ zmiana diety i
zwiększenie ilości ćwiczeń
fizycznych okazały się niewystarczające do uzyskania prawidłowego
stężenia cholesterolu we
krwi.
Pacjent zażywający Crestor powinien jednocześnie stosować dietę z
obniżoną ilością cholesterolu
i ćwiczenia fizyczne.
lub
•
Lek Crestor jest również zalecany, jeśli pacjent jest obarczony
innymi czynnikami, które
zwiększają ryzyko wystąpienia ataku serca (zawał

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Crestor, 5 mg, tabletki powlekane
Crestor, 10 mg, tabletki powlekane
Crestor, 20 mg, tabletki powlekane
Crestor, 40 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 5 mg rozuwastatyny (
_Rosuvastatinum) _
w postaci soli wapniowej. Każda
tabletka zawiera 94,88 mg laktozy jednowodnej.
Każda tabletka zawiera 10 mg rozuwastatyny (
_Rosuvastatinum) _
w postaci soli wapniowej. Każda
tabletka zawiera 91,3 mg laktozy jednowodnej.
Każda tabletka zawiera 20 mg rozuwastatyny (
_Rosuvastatinum) _
w postaci soli wapniowej. Każda
tabletka zawiera 182,6 mg laktozy jednowodnej.
Każda tabletka zawiera 40 mg rozuwastatyny (
_Rosuvastatinum) _
w postaci soli wapniowej. Każda
tabletka zawiera 168,32 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
5 mg, tabletka powlekana.
Okrągłe, żółte tabletki, po jednej stronie wytłoczony napis
„ZD4522” i „5”, druga strona gładka.
10 mg, tabletka powlekana.
Okrągłe, różowe tabletki, po jednej stronie wytłoczony napis
„ZD4522” i „10”, druga strona gładka.
20 mg, tabletka powlekana.
Okrągłe, różowe tabletki, po jednej stronie wytłoczony napis
„ZD4522” i „20”, druga strona gładka.
40 mg, tabletka powlekana.
Owalne, różowe tabletki, po jednej stronie wytłoczony napis
„ZD4522” i „40” na drugiej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
LECZENIE HIPERCHOLESTEROLEMII
U dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku 6 lat i starszych z
pierwotną hipercholesterolemią (typu IIa,
w tym z rodzinną heterozygotyczną hipercholesterolemią) lub
mieszaną dyslipidemią (typu IIb) jako
uzupełnienie diety, gdy stosowanie diety i innych
niefarmakologicznych sposobów leczenia
(np. ćwiczenia fizyczne, zmniejszenie masy ciała) jest
niewystarczające.
U dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku 6 lat i starszych z
rodzinną homozygotyczną
hipercholesterolemią jako uzupełnie