Crohnax 1000 mg Czopki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Mesalazinum

Dostępny od:

Farmina Sp. z o.o.

Kod ATC:

A07EC02

INN (International Nazwa):

Mesalazinum

Dawkowanie:

1000 mg

Forma farmaceutyczna:

Czopki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 14 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05907529109908; Zawartość opakowania: 15 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05907529110003; Zawartość opakowania: 28 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05907529110010; Zawartość opakowania: 30 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05907529110027

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
CROHNAX
_Mesalazinum _
500 mg
czopki
CROHNAX
_Mesalazinum _
1000 mg
czopki
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ
ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Crohnax i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Crohnax
3.
Jak stosować lek Crohnax
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Crohnax
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CROHNAX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Crohnax jest lekiem o działaniu przeciwzapalnym w stosunku do
zmienionej chorobowo
ściany odbytnicy.
Lek Crohnax jest stosowany w leczeniu wrzodziejącego zapalenia jelita
grubego ze zmianami
zlokalizowanymi w odbytnicy.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CROHNAX
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CROHNAX
Leku Crohnax nie należy stosować jeśli u pacjenta występuje:
nadwrażliwość (uczulenie) na którykolwiek ze składników leku;
nadwrażliwość (uczulenie) na kwas salicylowy i jego pochodne (np.
aspirynę);
ciężkie zaburzenia czynności nerek lub wątroby;
choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy;
zaburzenie krzepnięcia krwi.
Lek nie powinien być stosowany przez dzieci poniżej 12 roku życia.
2
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Należy zachować ostrożność stosując lek Crohnax u pacjentów u
których występuje lub
występowała choro

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
CROHNAX, 500 mg, czopki
CROHNAX, 1000 mg, czopki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 czopek zawiera jako substancję czynną 500 mg lub 1000 mg
mesalazyny (kwas 5-
aminosalicylowy).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Czopki
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie wrzodziejącego zapalenia jelita grubego ze zmianami
zlokalizowanymi
w odbytnicy.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_Dorośli i osoby w podeszłym wieku: _
W fazie zaostrzenia choroby zazwyczaj stosuje się dawkę dobową
1000-2000 mg w 1 do 3
dawkach podzielonych.
W fazie remisji, w celu uniknięcia nawrotu choroby zazwyczaj stosuje
się dawkę dobową
250-500 mg w 1 lub 2 dawkach podzielonych.
_Dzieci i młodzież: _
Istnieje małe doświadczenie oraz ograniczona dokumentacja dotycząca
skuteczności
i bezpieczeństwa stosowania u dzieci.
Zazwyczaj stosowana dawka leku w tej grupie to 500 mg wieczorem lub
1000 mg w dwóch
dawkach podzielonych.
_Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek:_ Patrz punkt 4.4
Sposób podawania:
Produkt leczniczy Crohnax przeznaczony jest do podania doodbytniczego.
Przed
zastosowaniem zaleca się wypróżnienie. Przy schemacie dawkowania
dwa razy na dobę,
czopki należy stosować rano i wieczorem. Przy schemacie dawkowania
jeden raz dziennie
czopek należy stosować wieczorem, przed snem.
Czas trwania leczenia:
Ostre stany wrzodziejącego zapalenia jelita grubego wymagają
zazwyczaj 8 do 12 tygodni
leczenia. Czas trwania leczenia ustala lekarz.
2
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
–
nadwrażliwość na kwas salicylowy i jego pochodne lub którykolwiek
z pozostałych
składników preparatu
–
ciężkie zaburzenia czynności nerek lub wątroby
–
czynna choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy
–
zaburzenia krzepnięcia
–
nie stosować u dzieci poniżej 12 roku życia.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Podczas terapii mesalazyną mogą wystąpić powa�