Cyclogest 400 mg Globulki dopochwowe

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Progesteronum

Dostępny od:

Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

G03DA04

INN (International Nazwa):

Progesteronum

Dawkowanie:

400 mg

Forma farmaceutyczna:

Globulki dopochwowe

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 15 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05907594032521; Zawartość opakowania: 30 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05907594032538; Zawartość opakowania: 45 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05907594032545

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
CYCLOGEST, 400 MG, GLOBULKI
_Progesteronum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Cyclogest i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cyclogest
3.
Jak stosować lek Cyclogest
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Cyclogest
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CYCLOGEST I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Cyclogest zawiera progesteron, który jest naturalnym żeńskim
hormonem płciowym
wytwarzanym przez organizm.
Lek Cyclogest przeznaczony jest dla kobiet, które potrzebują
dodatkowych dawek progesteronu
podczas leczenia technikami wspomaganego rozrodu (ang. ART - Assisted
Reproductive
Technology).
Progesteron działa na błonę śluzową macicy i pomaga zajść w
ciążę i utrzymać ciążę w trakcie
leczenia niepłodności.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CYCLOGEST
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CYCLOGEST:

jeśli pacjentka ma uczulenie na progesteron lub którykolwiek z
pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6)

jeśli występuje krwawienie z pochwy (innego pochodzenia niż
krwawienie menstruacyjne),
które nie zostało zbadane przez lekarza

jeśli występuje nowotwór lub podejrzenie nowotworu
hormonozależnego

jeśli występuje por

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Cyclogest, 400 mg, globulki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda globulka zawiera 400 mg progesteronu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Globulka
Globulki koloru białawego, o przybliżonych wymiarach 10 mm x 30 mm i
kształcie torpedy.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Cyclogest jest wskazany do stosowania jako wsparcie
fazy lutealnej, jako część
programu leczenia niepłodności u kobiet techniką wspomaganego
rozrodu (ang. ART- Assisted
Reproductive Technology).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli _
Jedna globulka 400 mg stosowana dopochwowo dwa razy na dobę, od dnia
uwalniania komórek
jajowych z jajników. Jeśli ciąża została potwierdzona, stosowanie
produktu leczniczego Cyclogest
należy kontynuować przez 38 dni od rozpoczęcia terapii.
_Dzieci i młodzież _
Brak wskazań do stosowania produktu leczniczego Cyclogest u dzieci i
młodzieży.
_Pacjentki w podeszłym wieku _
Nie zebrano danych klinicznych u pacjentek w wieku powyżej 65 lat.
_Specjalne grupy pacjentów _
Brak doświadczenia w stosowaniu produktu leczniczego Cyclogest u
pacjentów z zaburzeniami
czynności wątroby i nerek.
Sposób podawania
Do podawania dopochwowego.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek z
substancji pomocniczych wymienionych
w punkcie 6.1.
Krwawienia z dróg rodnych o nieznanej przyczynie.
2
Zdiagnozowany nowotwór lub podejrzenie nowotworu hormonazależnego,
wrażliwego na
progesteron.
Porfiria.
Poronienie zatrzymane lub ciąża pozamaciczna.
Zaburzenia zakrzepowo-zatorowe lub ciężkie zakrzepowe zapalenie
żył, zarówno czynne jak
i przebyte w przeszłości.
Ciężkie zaburzenia czynności wątroby lub choroba wątroby.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Należy przerwać stosowanie produktu leczniczego Cyclogest, jeśli
istnieje podejrzenie wystąpienia