Cytisinicline Pro-Pharma 1,5 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Cytisiniclinum

Dostępny od:

Pro-Pharma'93 Gyógyszeripari Kft.

Kod ATC:

N07BA04

INN (International Nazwa):

Cytisiniclinum

Dawkowanie:

1,5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991512798

Status autoryzacji:

2028-04-14

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJE DLA PACJENTA
CYTISINICLINE PRO-PHARMA 1,5 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Cytisiniclinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Cytisinicline Pro-Pharma i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cytisinicline Pro-Pharma
3.
Jak stosować lek Cytisinicline Pro-Pharma
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Cytisinicline Pro-Pharma
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CYTISINICLINE PRO-PHARMA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Cytisinicline Pro-Pharma zawiera substancję czynną
cytyzyniklinę.
Ten lek jest stosowany w celu zaprzestania palenia i zmniejszenia
głodu nikotynowego u dorosłych
palaczy, którzy chcą przestać palić. Celem stosowania produktu
Cytisinicline Pro-Pharma jest trwałe
zaprzestanie stosowania produktów zawierających nikotynę.
Stosowanie leku Cytisinicline Pro-Pharma pozwala na uzyskanie
stopniowego zmniejszania
uzależnienia od nikotyny bez objawów odstawienia nikotyny (np.
obniżenie nastroju, drażliwość, lęk,
trudności z koncentracją, bezsenność, zwiększony apetyt).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CYTISINICLINE PRO-PHARMA
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CYTISINICLINE PRO-PHARMA:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na cytyzyniklinę lub którykolwiek z
pozostałych składników tego
leku (wymienion

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Cytisinicline Pro-Pharma, 1,5 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 1,5 mg cytyzynikliny (poprzednio
stosowana nazwa: cytyzyna).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
każda tabletka powlekana zawiera 0,12 mg aspartamu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Okrągła, obustronnie wypukła tabletka powlekana, jasnozielona do
zielonkawej o średnicy 5 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Zaprzestanie palenia i zmniejszenie głodu nikotynowego u dorosłych
palaczy, którzy chcą przestać palić.
Celem stosowania produktu leczniczego Cytisinicline Pro-Pharma jest
trwałe zaprzestanie stosowania
produktów zawierających nikotynę.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Jedno opakowanie leku Cytisinicline Pro-Pharma (100 tabletek)
wystarcza na cały cykl leczenia. Czas
trwania leczenia to 25 dni.
Cytisinicline Pro-Pharma należy przyjmować zgodnie z następującym
harmonogramem:
DNI TERAPII
ZALECANE DAWKOWANIE
MAKSYMALNA DAWKA DOBOWA
Od 1. do 3. dnia
1 tabletka co 2 godziny
6 tabletek
Od 4. do 12. dnia
1 tabletka co 2,5 godziny
5 tabletek
Od 13. do 16. dnia
1 tabletka co 3 godziny
4 tabletki
Od 17. do 20. dnia
1 tabletka co 5 godzin
3 tabletki
Od 21. do 25. dnia
1-2 tabletki na dobę
do 2 tabletek
Blister jest oznaczony kolejnymi dniami przyjmowania leku
Cytisinicline Pro-Pharma.
Należy zrezygnować z palenia nie później niż w 5. dniu od
rozpoczęcia leczenia. Podczas leczenia nie
należy kontynuować palenia, ponieważ może to nasilać działania
niepożądane (patrz punkt 4.4). Jeżeli
rezultat terapii jest niezadowalający, należy przerwać leczenie i
po upływie 2 do 3 miesięcy rozpocząć
leczenie ponownie.
2
_Szczególne populacje (pacjenci z zaburzeniami czynności nerek,
pacjenci z zaburzeniami czynności _
_wątroby) _
Brak doświadczenia klinicznego ze stosowaniem produktu leczni