Daneb 5 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Nebivololi hydrochloridum

Dostępny od:

S-Lab Sp. z o.o.

Kod ATC:

C07AB12

INN (International Nazwa):

Nebivololum

Dawkowanie:

5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990750252; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990750269; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990750276; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990750283; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990750290; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990750306; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990750313; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990750320; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990750337; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990750344; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990750351; Zawartość opakowania: 120 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990750368

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
DANEB,
5 MG, TABLETKI
_Nebivololum _
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek
ten
przepisano ściśle określonej
osobie.
Nie należy
go przekazywać
innym.
Lek
może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Daneb i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Daneb
3.
Jak stosować lek Daneb
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Daneb
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DANEB I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Daneb zawiera nebiwolol, który działa na układ sercowo-naczyniowy.
Nebiwolol należy do grupy
selektywnych leków beta-adrenolitycznych (tj. wybiórczo
wpływających na układ sercowo-
naczyniowy). Zapobiega przyspieszeniu czynności serca i kontroluje
siłę skurczu serca. Rozszerza
także naczynia krwionośne, co pomaga obniżyć ciśnienie tętnicze.
Daneb jest stosowany w leczeniu podwyższonego ciśnienia tętniczego
(nadciśnienia tętniczego).
Jest również stosowany w leczeniu łagodnej i umiarkowanej,
przewlekłej niewydolności serca, jako
uzupełnienie standardowej terapii u pacjentów w wieku 70 lat i
starszych.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DANEB
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU DANEB
-
jeśli
u
pacjenta
stwierdzono
uczulenie
(nadwrażliwość)
na
nebiwolol
lub
którykolwiek
z pozostałych składników leku Daneb (wymienionych w punkcie 6)
-
jeśli u pacjenta stwierdzono jedno lub więcej z poniższych
zaburzeń:
-
niskie ciśnieni

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Daneb, 5 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 5 mg nebiwololu
_(Nebivololum)_
, co odpowiada 5,45 mg nebiwololu
chlorowodorku.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 85,96 mg laktozy
jednowodnej w 1 tabletce.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Białe, okrągłe, dwuwypukłe tabletki, ze skrzyżowanymi rowkami
dzielącymi po jednej
stronie, o średnicy około 9 mm.
Tabletkę leku Daneb można podzielić na cztery równe części.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
_Nadciśnienie tętnicze _
Leczenie nadciśnienia tętniczego samoistnego.
_Przewlekła niewydolność serca _
Leczenie łagodnej i umiarkowanej stabilnej przewlekłej
niewydolności serca jako leczenie
uzupełniające standardową terapię u pacjentów w podeszłym wieku
(70 lat lub więcej).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_ _
_Sposób podawania _
Do podania doustnego.
Tabletkę lub jej części należy połknąć popijając
wystarczającą ilością płynu (np. jedną
szklanką wody). Tabletki mogą być przyjmowane z pokarmem lub bez.
_ _
_ _
_Nadciśnienie _
_Dorośli _
Dawka wynosi jedną tabletkę (5 mg) na dobę, najlepiej przyjmowaną
o stałej porze każdego
dnia.
Działanie obniżające ciśnienie tętnicze występuje po l-2
tygodniach leczenia. W rzadkich
przypadkach optymalne działanie leku może wystąpić dopiero po 4
tygodniach.
_ _
_Leczenie skojarzone z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi _
Leki
blokujące
receptory
beta-adrenergiczne
mogą
być
stosowane
w
monoterapii
lub
w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi. Jak dotąd,
addycyjne działanie
2
przeciwnadciśnieniowe obserwowano jedynie podczas jednoczesnego
stosowania leku Daneb
z hydrochlorotiazydem w dawce 12,5-25 mg.
_Pacjenci z niewydolnością nerek _
Zalecana dawka początkowa dla pacjentów z niewydolnością nerek
wynosi 2,5 mg na dobę.
W razie konieczności dawkę d