Danilon equidos 1,5 g/10 g Granulat

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Suxibuzone (microcapsules)

Dostępny od:

Ecuphar Veterinaria S.L.U.

Kod ATC:

QM01AA90

INN (International Nazwa):

Suxibuzonum (microcapsules)

Dawkowanie:

1,5 g/10 g

Forma farmaceutyczna:

Granulat

Grupa terapeutyczna:

koń; kuc

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 60 sasz. 10 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990923854

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

7
B. ULOTKA INFORMACYJNA
8
ULOTKA INFORMACYJNA
DANILON EQUIDOS 1,5 G GRANULAT DOUSTNY DLA KONI I KUCÓW
1.
NAZWA
I
ADRES
PODMIOTU
ODPOWIEDZIALNEGO
ORAZ
WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny :
Ecuphar Veterinaria S.L.U. ,
C/Cerdanya, 10-12 Planta 6º
08173 Sant Cugat del Vallés
Barcelona, Hiszpania
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii
Laboratorios Dr. ESTEVE, S.A.
Sant Martí, s/n. Polígon Industrial
08107 Martorelles (Hiszpania)
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Danilon equidos 1,5 g granulat doustny dla koni i kuców
Suksybuzon
3.
ZAWARTOŚC SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI
1 saszetka (10 g) zawiera:
Substancja czynna: Suksybuzon (w postaci mikrokapsułek) 1,5 g
Substancja pomocnicza: Żółcień chinolinowa (E 104) 2,5 mg
Żółty, bezzapachowy granulat
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie
bólu
i
stanów
zapalnych
związanych
ze
stanami
chorobowymi
układu
mięśniowo-
szkieletowego u koni, np. choroby zwyrodnieniowe stawów, zapalenie
kaletki
,
ochwat, stany zapalne
tkanek miękkich.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u zwierząt z zaburzeniami czynności nerek, wątroby
lub serca.
Nie stosować u zwierząt, u których występuje podejrzenie
owrzodzenia lub krwawienia żołądkowo-
jelitowego.
Nie stosować u zwierząt, u których stwierdzono dyskrazję krwi.
Nie
stosować
w
przypadku
nadwrażliwości
na
substancję
czynną
lub
na
dowolną
substancję
pomocniczą.
9
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Po długotrwałym stosowaniu lub w przypadku stosowania wysokich dawek
mogą wystąpić zaburzenia
żołądkowo-jelitowe. Sporadycznie mogą pojawić się zmiany w
składzie krwi (dyskrazia krwi) i
zmiany w czynności nerek, szczególnie u zwierząt z ograniczonym
dostępem do wody.
W
przypadku
zaobserwowania
jakichkolwiek
poważnych
objawów
lub
innych
objawów
nie
wymienionych w ulotce informacyjnej, poinformuj o nich swojego lekarza
weterynarii.
7.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Konie i kuce
8.
DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA I SPOSÓB PODANIA

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Danilon equidos 1 5 g granulat doustny dla koni i kuców
Danilon equidos 1.5 g Granules for horses and ponies (AT/DE)
Danilon equidos 1.5 g/10 g Granules for horses and ponies (NO)
Danilon equidos 1.5 g Granules (BE, CZ, EE, IS, HU, LV, LT RO, SK, SI)
Danilon Equidos (DK)
Suxilon 1 , 5 g Granules for top dressing (wyłącznie UK)
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 saszetka (10 g) zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Suksybuzon (w postaci mikrokapsułek)
1,5 g
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Żółcień chinolinowa (E 104)
2,5 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Granulat
Żółty, bezwonny granulat
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Konie i kuce
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie
bólu
i
stanów
zapalnych
związanych
ze
stanami
chorobowymi
układu
mięśniowo-
szkieletowego u koni, np. choroby zwyrodnieniowe stawów, zapalenie
kaletki
,
ochwat, stany zapalne
tkanek miękkich.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u zwierząt z zaburzeniami czynności nerek, wątroby
lub serca.
Nie stosować u zwierząt, u których występuje podejrzenie
owrzodzenia lub krwawienia żołądkowo-
jelitowego. Nie stosować u zwierząt, u których stwierdzono
dyskrazję krwi.
Nie
stosować
w
przypadku
nadwrażliwości
na
substancję
czynną
lub
na
dowolną
substancję
pomocniczą.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
3
Niesteroidowe leki przeciwzapalne mogą powodować zahamowanie
fagocytozy, w związku z tym w
leczeniu
stanów
zapalnych
związanych
z
zakażeniami
bakteryjnymi
powinna
zostać
włączona
odpowiednia antybiotykoterapia.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
4.5.I. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA U
ZWIERZĄT
Nie przekraczać ustalonej dawki ani czasu leczenia. Dawkowanie
powinno być utrzymywane na
minimalnym
po ziomie
w ystarczaj ącym