Davercin 250 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Erythromycini cyclocarbonas

Dostępny od:

Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A.

Kod ATC:

J01FA01

INN (International Nazwa):

Erythromycini cyclocarbonas

Dawkowanie:

250 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 16 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990087419

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
PL_ zmPSUSA zUR_ 29.04.2020 v6 zmExcp 06.10.2020 v1 tr_240321 v2
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
DAVERCIN, 250 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Erythromycini cyclocarbonas _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Davercin i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Davercin
3.
Jak stosować Davercin
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Davercin
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST DAVERCIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Davercin zawiera jako substancję czynną cykliczny 11,12-węglan
erytromycyny A. Jest to antybiotyk
makrolidowy, który hamuje rozwój bakterii powodujących zakażenia.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Davercin stosuje się w następujących zakażeniach wywołanych
wrażliwymi na lek drobnoustrojami.
•
Zakażenia górnych dróg oddechowych: zapalenie gardła, zapalenie
zatok.
•
Zakażenia dolnych dróg oddechowych: ostre zapalenie oskrzeli lub
zaostrzenie przewlekłego
zapalenia oskrzeli, zapalenie płuc.
•
Zakażenia skóry i tkanek miękkich: ropnie i czyraki, róża.
•
Zakażenia przewodu pokarmowego wywołane przez
_Campylobacter spp_
.
•
W stomatologii: zapalenia dziąseł, angina Vincenta.
•
Inne zakażenia: płonica.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DAVERCIN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU DAVERCIN
●
Jeśli pacjent ma uczulenie (n

Charakterystyka produktu

1
PL zmPSUSA_28.04.2020 v6 zmExcp_06.10.2020 v1 _240321 v2
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Davercin, 250 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana zawiera 250 mg cyklicznego 11,12-węglanu
erytromycyny A
(
_Erythromycini cyclocarbonas_
).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Białe lub prawie białe tabletki powlekane, okrągłe, obustronnie
wypukłe.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Davercin stosuje się w następujących zakażeniach wywołanych
wrażliwymi drobnoustrojami:
-
zakażenia górnych dróg oddechowych: zapalenie gardła, zapalenie
zatok;
-
zakażenia dolnych dróg oddechowych: ostre zapalenie oskrzeli lub
zaostrzenie przewlekłego
zapalenia oskrzeli, zapalenie płuc;
-
zakażenia skóry i tkanek miękkich: ropnie i czyraki, róża;
-
zakażenia przewodu pokarmowego wywołane przez
_Campylobacter spp_
;
-
w stomatologii: zapalenia dziąseł, angina Vincenta.;
-
inne zakażenia: płonica.
Podejmując decyzję o leczeniu należy uwzględnić oficjalne
zalecenia dotyczące stosowania leków
przeciwbakteryjnych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawka zależy od ciężkości zakażenia, wrażliwości drobnoustroju
wywołującego zakażenie, stanu
pacjenta, wieku i masy ciała.
Dorośli
Dawka początkowa wynosi zwykle 750 mg. Następnie podaje się 500 mg
co 12 godzin.
W ciężkich zakażeniach dawkę można zwiększyć do 2 g na dobę (1
g 2 razy na dobę, co 12 godzin).
Dzieci
Dawka początkowa wynosi zwykle 30 mg/kg mc. Następnie podaje się 15
mg/kg mc. co 12 godzin.
Davercin w tabletkach można podawać dzieciom, które są w stanie
połknąć tabletkę (zwykle w wieku
od 6 lat). Dla młodszych dzieci jest przeznaczony Davercin w postaci
granulatu do sporządzania
zawiesiny doustnej.
Czas leczenia
Czas leczenia zależy od ciężkości i rodzaju zakażenia.
2
PL zmPSUSA_28.04.2020 v6 zmExcp_06.10.2020 v1 _240321 v2
Lek należy podawać