Deflegmin EFFECT 30 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ambroxoli hydrochloridum

Dostępny od:

Bausch Health Ireland Ltd.

Kod ATC:

R05CB06

INN (International Nazwa):

Ambroxoli hydrochloridum

Dawkowanie:

30 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990369317

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
DEFLEGMIN EFFECT
30 MG, TABLETKI
_Ambroxoli hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
-
Jeśli po upływie 4 do 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent
czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Deflegmin EFFECT i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Deflegmin EFFECT
3.
Jak stosować lek Deflegmin EFFECT
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Deflegmin EFFECT
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DEFLEGMIN EFFECT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Deflegmin EFFECT w postaci tabletek jest lekiem mukolitycznym
zawierającym chlorowodorek
ambroksolu. Zwiększa wydzielanie śluzu w drogach oddechowych i
poprawia jego transport, a dzięki
temu ułatwia odkrztuszanie i łagodzi kaszel.
Deflegmin EFFECT stosuje się w ostrych i przewlekłych chorobach
płuc oraz oskrzeli
przebiegających z utrudnieniem odkrztuszania lepkiej wydzieliny z
dróg oddechowych.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DEFLEGMIN EFFECT
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU DEFLEGMIN EFFECT
-
jeśli pacjent ma uczulenie na chlorowodorek ambroksolu lub
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
-
bezpośrednio przed snem.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosowania leku Deflegmin EFFECT nal

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Deflegmin EFFECT, 30 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka zawiera 30 mg
_ _
ambroksolu chlorowodorku
_ _
(
_Ambroxoli hydrochloridum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 1 tabletka zawiera 171 mg
laktozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Tabletki barwy białej, okrągła, obustronnie wypukłe.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Ostre i przewlekłe choroby płuc oraz oskrzeli przebiegające z
utrudnieniem odkrztuszania lepkiej
wydzieliny z dróg oddechowych.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat:
początkowo, przez 2 do 3 dni, 1 tabletka 3 razy na dobę, następnie
dawkę należy zmniejszyć do
1 tabletki 2 razy na dobę.
Dzieci w wieku od 6 do 12 lat:
pół tabletki 2 do 3 razy na dobę.
Dzieci w wieku poniżej 6 lat:
produktu w postaci tabletek nie należy stosować u dzieci poniżej 6
lat (można zastosować np.
Deflegmin w postaci kropli doustnych, roztworu lub syropu).
Produkt należy przyjmować po posiłkach i popijać go niewielką
ilością płynu.
4.3.
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
4.4.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Zgłaszano przypadki ciężkich reakcji skórnych, takich jak rumień
wielopostaciowy, zespół Stevensa-
Johnsona (ang.
_Stevens-Johnson syndrome_
, SJS), toksyczna martwica naskórka (ang.
_toxic epidermal _
2
_necrolysis_
, TEN) i ostra uogólniona krostkowica (ang.
_acute generalised exanthematous pustulosis_
,
AGEP) związanych ze stosowaniem ambroksolu chlorowodorku. Jeśli
wystąpią przedmiotowe
i podmiotowe objawy postępującej wysypki skórnej (czasem związane
z pojawieniem się pęcherzy lub
zmian na błonach śluzowych), należy natychmiast przerwać leczenie
ambroksolu chlorowodorkiem
i udzielić pacjentowi porady lekars