Dehistar 5 mg tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Desloratadinum

Dostępny od:

Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy Galena

Kod ATC:

R06AX27

INN (International Nazwa):

Desloratadinum

Dawkowanie:

5 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

10 tabl., 5909990968022, Rp; 30 tabl., 5909990968039, Rp; 50 tabl., 5909990968046, Rp; 100 tabl., 5909990968053, Rp

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
DEHISTAR
5 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Desloratadinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz
punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest lek Dehistar i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dehistar
3. Jak stosować lek Dehistar
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Dehistar
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DEHISTAR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Co to jest lek Dehistar
Lek Dehistar, tabletki powlekane zawiera desloratadynę, która jest
lekiem przeciwhistaminowym.
Jak działa lek Dehistar
Dehistar jest lekiem przeciwalergicznym, który nie wywołuje
senności. Ułatwia kontrolę reakcji
alergicznej oraz jej objawów.
Kiedy należy stosować lek Dehistar
Dehistar łagodzi objawy związane z alergicznym zapaleniem błony
śluzowej nosa (zapalenie dróg
nosowych spowodowane uczuleniem, na przykład katarem siennym lub
uczuleniem na roztocza) u
dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszych. Do objawów
takiego stanu zalicza się: kichanie,
swędzenie lub wydzielinę z nosa, swędzenie podniebienia oraz
swędzenie, zaczerwienienie lub łzawienie
oczu.
Dehistar stosowany jest również w celu łagodzenia objawów
związanych z pokrzywką (stan skóry
wywołany uczuleniem). Do objawów tego stanu zalicza się: świąd
skóry i p

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Dehistar, 5 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka zawiera 5 mg desloratadyny _(Desloratadinum)_.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
1 tabletka powlekana zawiera 31,5 mg izomaltu (E 953).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Dehistar, 5 mg, tabletki powlekane są niebieskie, okrągłe,
obustronnie wypukłe o średnicy około 6,5 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Dehistar jest wskazany u dorosłych i młodzieży w
wieku 12 lat i starszych w celu
łagodzenia objawów związanych z:
-
alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (patrz punkt 5.1),
-
pokrzywką (patrz punkt 5.1).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_ _
_Dorośli i młodzież (w wieku 12 lat i więcej) _
Zalecana dawka to jedna tabletka raz na dobę.
Okresowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (objawy
występują krócej niż 4 dni w tygodniu lub
krócej niż przez 4 tygodnie) należy leczyć, biorąc pod uwagę
ocenę historii choroby pacjenta. Leczenie
należy przerwać po ustąpieniu objawów i wznowić w momencie ich
ponownego wystąpienia.
W przewlekłym alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa (objawy
występują przez 4 lub więcej dni
w tygodniu i przez dłużej niż 4 tygodnie) można zalecić
pacjentowi kontynuowanie leczenia w okresie
narażenia na alergen.
_Dzieci i młodzież _
Nie ma wystarczających danych klinicznych dotyczących skuteczności
stosowania desloratadyny u
młodzieży w wieku od 12 do 17 lat (patrz punkty 4.8 i 5.1).
Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności
desloratadyny w postaci tabletek
powlekanych 5 mg u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Nie ma dostępnych
danych.
2
Sposób podawania
Podanie doustne.
Produkt leczniczy można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocn