Dektac 25 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Dexketoprofenum

Dostępny od:

Tactica Pharmaceuticals Sp. z o.o.

Kod ATC:

M01AE17

INN (International Nazwa):

Dexketoprofenum

Dawkowanie:

25 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991403430; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991403447

Status autoryzacji:

2024-05-16

Ulotka dla pacjenta

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
DEKTAC, 25
mg, tabletki powlekane
Deksketoprofenum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem
leku, ponieważ
zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub
według zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe
objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
-
Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się z
lekarzem.
Spis treści ulotki
1. Co to jest lek DEKTAC i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku DEKTAC
3. Jak stosować lek DEKTAC
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek DEKTAC
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek DEKTAC i w jakim celu się go stosuje
Lek DEKTAC jest lekiem przeciwbólowym z grupy niesteroidowych leków
przeciwzapalnych (NLPZ). Jest on stosowany do leczenia bólu o
nasileniu łagodnym do
umiarkowanego, takiego jak ból mięśni, ból menstruacyjny (bolesne
miesiączkowanie), ból
zęba.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku DEKTAC
Należy poinformować farmaceutę lub lekarza, jeżeli:
u pacjenta występuje zakażenie — patrz poniżej, punkt
zatytułowany „Zakażenia”.
Zakażenia
DECTAC może ukryć objawy przedmiotowe zakażenia, takie jak
gorączka i ból. W związku
z tym [nazwa własna] może opóźnić zastosowanie odpowiedniego
leczenia zakażenia, a w
konsekwencji prowadzić do zwiększonego ryzyka powikłań.
Zaobserwowano to w przebiegu
wywołanego przez bakterie zapalenia płuc i bakteryjnych zakażeń
skóry związanych z ospą
wietrzną. Jeśli pacjent przyjmu

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
DEKTAC, 25 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 25 mg deksketoprofenu (Dexketoprofenum) w
postaci deksketoprofenu z
trometamolem.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane.
Białe, obustronnie wypukłe o cylindrycznym kształcie tabletki z
wytłoczonym DT 2 na jednej stronie.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
Wymiary tabletki to: 3,9 mm x 9,3 mm ± 0,3 mm
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
Wskazania do stosowania
Leczenie objawowe bólu o nasileniu łagodnym do umiarkowanego, np.
bólu w układzie mięśniowym i kostno-
stawowym, bolesnego miesiączkowania, bólu zębów.
4.2
Dawkowanie i sposób podawania
Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy
okres konieczny do złagodzenia
objawów (patrz punkt 4.4).
Dawkowanie
Dorośli
W zależności od rodzaju i stopnia nasilenia bólu, zalecana dawka
wynosi 12,5 mg co 4 do 6 godzin
lub 25 mg co 8 godzin. Nie należy stosować całkowitej dawki dobowej
większej niż 75 mg.
Przyjmowanie produktu leczniczego w najmniejszej dawce skutecznej
przez najkrótszy okres
konieczny do łagodzenia objawów zmniejsza ryzyko działań
niepożądanych (patrz punkt 4.4).
DEKTAC tabletki jest przeznaczony wyłącznie do krótkotrwałego
stosowania, a leczenie należy
ograniczyć do okresu występowania objawów.
Dzieci i młodzież
Nie badano stosowania produktu leczniczego DEKTAC u dzieci i
młodzieży. Dlatego nie ustalono
bezpieczeństwa stosowania i skuteczności u dzieci i młodzieży, a
produktu nie należy stosować u
dzieci i młodzieży.
2
Osoby w podeszłym wieku
U osób w podeszłym wieku zaleca się rozpoczynanie leczenia od
najmniejszej wartości zakresu dawek
(całkowitej dawki dobowej 50 mg). Dawkę można zwiększyć do
zalecanej dla ogólnej populacji tylko
wtedy, kiedy produkt leczniczy jest dobrze tolerowany.
Zaburzenia czynności wątroby
U pacjentów z łagodnym