Delparan 37,5 mg + 325 mg tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Paracetamolum; Tramadoli hydrochloridum

Dostępny od:

Sandoz GmbH

Kod ATC:

N02AX52

INN (International Nazwa):

Tramadoli hydrochloridum + Paracetamolum

Dawkowanie:

37,5 mg + 325 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

10 tabl., 5909990864881, Rp; 20 tabl., 5909990864904, Rp; 30 tabl., 5909990865000, Rp; 60 tabl., 5907626701623, Rp; 90 tabl., 5907626701630, Rp

Ulotka dla pacjenta

1
PT/H/0370/001/II/008+IB/007+IA/011+IA/012
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
DELPARAN, 37,5 MG + 325 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Tramadoli hydrochloridum + Paracetamolum_
NALEŻY UWAŻNIE PRZECZYTAĆ CAŁĄ ULOTKĘ PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Delparan i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Delparan
3.
Jak stosować Delparan
4.
Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Delparan
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST DELPARAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Delparan jest połączeniem dwóch leków przeciwbólowych, tramadolu
i paracetamolu, które działają
łącznie w celu złagodzenia bólu.
Delparan jest przeznaczony do leczenia umiarkowanego lub silnego
bólu, gdy lekarz stwierdzi, że
konieczne jest stosowanie połączenia tramadolu i paracetamolu.
Delparan należy stosować wyłącznie u osób dorosłych i
młodzieży w wieku powyżej 12 lat.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DELPARAN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU DELPARAN
-
jeśli pacjent ma uczulenie na tramadol lub paracetamol, lub na
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
-
w przypadku ostrego zatrucia alkoholem, tabletkami nasennymi, lekami
przeciwbólowymi lub
innymi lekami psychotropowymi (leki, które wpływają na nastrój i
emocje).
-
jeśli pacjent przyjmuje równocześnie inhibitory MAO (leki st

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Delparan, 37,5 mg + 325 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 37,5 mg tramadolu chlorowodorku i
325 mg paracetamolu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Tabletka powlekana o kształcie kapsułki barwy brzoskwiniowej, z
wytłoczonym oznakowaniem
„T37.5” po jednej stronie i oznakowaniem „A325” po drugiej
stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Tabletki produktu Delparan są wskazane w objawowym leczeniu bólu o
umiarkowanym i dużym
nasileniu.
Stosowanie produktu Delparan należy ograniczyć do pacjentów, u
których leczenie umiarkowanego
do silnego bólu wymaga zastosowania tramadolu w skojarzeniu z
paracetamolem (patrz punkt 5.1).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_Dawkowanie_
Dawkę należy dostosować do nasilenia bólu oraz wrażliwości
pacjenta na odczuwany ból. Z zasady
należy dobierać najmniejszą skuteczną dawkę zapewniającą
działanie przeciwbólowe.
_Osoby dorosłe i młodzież (w wieku 12 lat i starsza)_
Stosowanie produktu Delparan należy ograniczyć do pacjentów, u
których leczenie umiarkowanego
do silnego bólu wymaga zastosowania tramadolu w skojarzeniu z
paracetamolem.
Dawkę należy dostosować do nasilenia bólu i indywidualnej
odpowiedzi pacjenta na leczenie.
Zalecaną dawką początkową są dwie tabletki produktu Delparan. W
razie potrzeby można zastosować
dodatkowe dawki, nie przekraczając 8 tabletek (co odpowiada 300 mg
tramadolu chlorowodorku
i 2600 mg paracetamolu) na dobę.
Odstęp między dawkami nie powinien być krótszy niż 6 godzin.
Produktu Delparan w żadnym przypadku nie należy stosować dłużej
niż jest to bezwzględnie
konieczne (patrz także punkt 4.4). Jeśli ze względu na rodzaj i
ciężkość schorzenia niezbędne jest
wielokrotne lub długotrwałe stosowanie tramadolu/paracetamolu,
należy uważnie i regularnie
obserwować pacjenta (z