Delparan Max 75 mg + 650 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Tramadoli hydrochloridum + Paracetamolum

Dostępny od:

Sandoz GmbH

Kod ATC:

N02AX52

INN (International Nazwa):

Tramadoli hydrochloridum + Paracetamolum

Dawkowanie:

75 mg + 650 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991281847; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991281885; Zawartość opakowania: 15 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991281861; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991281878; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991281892; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991281854

Status autoryzacji:

2020-12-15

Ulotka dla pacjenta

1
PT/H/0919/002/IB/020
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
DELPARAN MAX, 75 MG + 650 MG, TABLETKI
_Tramadoli hydrochloridum + Paracetamolum_
NALEŻY UWAŻNIE PRZECZYTAĆ CAŁĄ ULOTKĘ PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Delparan MAX i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Delparan MAX
3.
Jak stosować Delparan MAX
4.
Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Delparan MAX
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST DELPARAN MAX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Delparan MAX jest skojarzeniem dwóch leków przeciwbólowych,
tramadolu i paracetamolu, które
działają łącznie w celu złagodzenia bólu.
Lek Delparan MAX jest wskazany w leczeniu umiarkowanego lub silnego
bólu, gdy lekarz stwierdzi,
że konieczne jest stosowanie skojarzenia tramadolu i paracetamolu.
Delparan MAX należy stosować wyłącznie u osób dorosłych i
młodzieży w wieku od 12 lat.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DELPARAN MAX
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU DELPARAN MAX
-
jeśli pacjent ma uczulenie na tramadol, paracetamol lub na
którykolwiek z pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6);
-
w przypadku ostrego zatrucia alkoholem, tabletkami nasennymi, lekami
przeciwbólowymi lub
innymi lekami psychotropowymi (leki, które wpływają na nastrój i
emocje);
-
jeśli pacjent przyjmuje leki o nazwie inhibitory monoaminooksydaz

Charakterystyka produktu

1
PT/H/0919/002/IA/022
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Delparan MAX, 75 mg + 650 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 75 mg tramadolu chlorowodorku (
_Tramadoli hydrochloridum_
) i 650 mg
paracetamolu (
_Paracetamolum_
).
Każda tabletka zawiera 0,42 mg sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Białe, podłużne tabletki z linią podziału. Tabletki można
podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Tabletki produktu leczniczego Delparan MAX są wskazane w objawowym
leczeniu bólu
o umiarkowanym i dużym nasileniu.
Stosowanie produktu leczniczego Delparan MAX należy ograniczyć do
pacjentów, u których leczenie
umiarkowanego do silnego bólu wymaga zastosowania tramadolu w
skojarzeniu z paracetamolem
(patrz również punkt 5.1).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
NIE WOLNO PRZEKRACZAĆ MAKSYMALNEJ DAWKI PRODUKTU DELPARAN MAX
WYNOSZĄCEJ 4 TABLETKI NA
DOBĘ (PATRZ NIŻEJ).
Stosowanie produktu leczniczego Delparan MAX należy ograniczyć do
pacjentów, u których leczenie
umiarkowanego do silnego bólu wymaga zastosowania tramadolu w
skojarzeniu z paracetamolem.
Dawkę należy dostosować do nasilenia bólu oraz wrażliwości
pacjenta na odczuwany ból. Z zasady
należy dobierać najmniejszą skuteczną dawkę zapewniającą
działanie przeciwbólowe.
_Dorośli i młodzież (w wieku od 12 lat) _
Zalecaną dawką początkową jest jedna tabletka produktu leczniczego
Delparan MAX. W razie
konieczności można zastosować dodatkowe dawki, nie przekraczając 4
tabletek (co odpowiada
300 mg tramadolu chlorowodorku i 2600 mg paracetamolu) na dobę.
Odstęp między dawkami nie powinien być krótszy niż 6 godzin.
Produktu leczniczego Delparan MAX w żadnym przypadku nie należy
stosować dłużej niż jest to
bezwzględnie konieczne (patrz także punkt 4.4). Jeśli ze względu
na rodzaj i ciężkość choroby
niezbędne jest wielokrotne lub d