Depepsit Met 100 mg + 1000 mg Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Sitagliptin hydrochloride monohydrate + Metformini hydrochloridum

Dostępny od:

Adamed Pharma S.A.

Kod ATC:

A10BD07

INN (International Nazwa):

Sitagliptinum + Metformini hydrochloridum

Dawkowanie:

100 mg + 1000 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05900411004657; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05900411004800; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05900411004817; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05900411008723

Status autoryzacji:

2027-07-20

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
DEPEPSIT MET, 50 MG + 500 MG, TABLETKI O ZMODYFIKOWANYM UWALNIANIU
DEPEPSIT MET, 50 MG + 1000 MG, TABLETKI O ZMODYFIKOWANYM UWALNIANIU
DEPEPSIT MET, 100 MG + 1000 MG, TABLETKI O ZMODYFIKOWANYM UWALNIANIU
_Sitagliptinum + Metformini hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Depepsit Met i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Depepsit Met
3.
Jak stosować lek Depepsit Met
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Depepsit Met
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DEPEPSIT MET I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Depepsit Met zawiera dwie różne substancje lecznicze o nazwach
sytagliptyna i metformina.
•
sytagliptyna należy do grupy leków zwanych inhibitorami DPP-4
(inhibitorami
dipeptydylopeptydazy-4)
•
metformina należy do grupy leków nazywanych biguanidami.
Skojarzone działanie tych leków prowadzi do wyrównania stężenia
cukru we krwi u dorosłych
pacjentów z cukrzycą znaną jako „cukrzyca typu 2”. Lek ten
pomaga uzyskać większe stężenie
insuliny uwalnianej po posiłku i zmniejsza ilość cukru wytwarzanego
przez organizm.
Lek stosowany wraz z dietą i ćwiczeniami fizycznymi, pomaga
zmniejszyć stężenie cukru we krwi.
Lek ten może być stosowany jako

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Depepsit Met, 50 mg + 500 mg, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu
Depepsit Met, 50 mg + 1000 mg, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu
Depepsit Met, 100 mg + 1000 mg, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Depepsit Met, 50 mg + 500 mg: Każda tabletka zawiera sytagliptyny
chlorowodorek jednowodny, co
odpowiada 50 mg sytagliptyny i 500 mg metforminy chlorowodorku.
Depepsit Met, 50 mg + 1000 mg: Każda tabletka zawiera sytagliptyny
chlorowodorek jednowodny, co
odpowiada 50 mg sytagliptyny i 1000 mg metforminy chlorowodorku.
Depepsit Met, 100 mg + 1000 mg: Każda tabletka zawiera sytagliptyny
chlorowodorek jednowodny,
co odpowiada 100 mg sytagliptyny i 1000 mg metforminy chlorowodorku.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu (tabletka).
Depepsit Met, 50 mg + 500 mg: pomarańczowe, podłużne, obustronnie
wypukłe tabletki powlekane o
wymiarach 17,2 mm/8,4 mm.
Depepsit Met, 50 mg + 1000 mg: białe, podłużne, obustronnie
wypukłe tabletki powlekane o
wymiarach 22,2 mm/10,8 mm z grawerem „50” po jednej stronie i
„1000” po drugiej stronie.
Depepsit Met, 100 mg + 1000 mg: pomarańczowe, podłużne, obustronnie
wypukłe tabletki powlekane
o wymiarach 22,2 mm/10,8 mm z grawerem „100” po jednej stronie i
„1000” po drugiej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
U dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2:
Depepsit Met jest wskazany do stosowania, oprócz diety i ćwiczeń
fizycznych w celu poprawy
kontroli glikemii u pacjentów z glikemią niedostatecznie wyrównaną
podczas stosowania
maksymalnej tolerowanej dawki metforminy w monoterapii lub u
pacjentów już leczonych
sytagliptyną w skojarzeniu z metforminą.
Depepsit Met wskazany jest do stosowania w skojarzeniu z pochodną
sulfonylomocznika (tj. w
leczeniu potrójnie skojarzonym), oprócz diety i ćwiczeń
fizycznych, u pacjentów z glikemią
nie