Depremin 612 mg 612 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Hyperici herba extractum siccum

Dostępny od:

Zakłady Farmaceutyczne COLFARM S.A.

Kod ATC:

N06AX

INN (International Nazwa):

Hyperici herbae extractum siccum

Dawkowanie:

612 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991428952; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991428945

Status autoryzacji:

2025-06-18

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
DEPREMIN 612MG, 612 MG, TABLETKI POWLEKANE
_HYPERICI HERBAE EXTRACTUM SICCUM QUANTIFICATUM_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA
ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta, lub
według zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe
objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 4 tygodni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest lek Depremin 612mg i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Depremin 612mg
3. Jak przyjmować lek Depremin 612mg
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Depremin 612mg
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK DEPREMIN 612MG I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Produkt leczniczy roślinny przeznaczony do krótkotrwałego leczenia
objawów łagodnych
zaburzeń depresyjnych.
Jeśli po upływie 4 tygodni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy
zwrócić się do lekarza.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU DEPREMIN 612MG
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU DEPREMIN 612MG:
-
jeśli
pacjent ma
uczulenie
na
substancję
czynną
lub
którykolwiek
z
pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
-
jeśli pacjent jednocześnie stosuje leki o działaniu zmniejszającym
reakcję odrzucenia
przeszczepu: cyklosporynę, takrolimus do użytku ogólnoustrojowego,
leki stosowane w
leczeniu
zakażenia
HIV:
amprenawir,
indynawir
i
inne
inhibitory
proteazy,
leki
przeciwnowotworowe: irynotekan i

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Depremin 612mg, 612 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana zawiera 612 mg wyciągu (w postaci wyciągu
suchego, kwantyfikowanego
_Hyperici herbae extractum siccum quantificatum_
) z
_ Hypericum perforatum_
L., herba (ziele dziurawca)
(DER
pierwotny
3-6:1), co odpowiada: 0,6 mg – 1,8 mg sumy hiperycyn w przeliczeniu
na hiperycynę,
36,72 mg – 91,80 mg sumy flawonoidów w przeliczeniu na rutynę i
nie więcej niż 36,72 mg
hyperforyny; rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 60% (V/V)
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana, podłużna, obustronnie wypukła, jasnożółtego
koloru. Wymiary tabletki: długość
18,8 mm, szerokość 9mm, grubość 6,5mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy roślinny przeznaczony do krótkotrwałego leczenia
objawów łagodnych zaburzeń
depresyjnych.
_ _
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Jedna tabletka (612 mg), raz na dobę.
_Dzieci i młodzież _
Stosowanie u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat nie jest
zalecane (patrz punkt 4.4 "Specjalne
ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania").
Sposób podawania
Podanie doustne.
Czas stosowania
6 tygodni
Wystąpienia działania terapeutycznego można oczekiwać w ciągu 4
tygodni leczenia. Jeśli objawy
utrzymują się w trakcie stosowania leku, należy poradzić się
lekarza.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1.
Jednoczesne stosowanie z cyklosporyną, takrolimusem do użytku
ogólnoustrojowego, amprenawirem,
indynawirem i innymi inhibitorami proteazy, irinotekanem i warfaryną
(patrz punkt 4.5 "Interakcje z
innymi lekami i inne rodzaje interakcji").
2
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Podczas leczenia należy unikać ekspozycji na intensywne
promieniowanie UV