Dermatol APTEO MED 100 g/100 g Puder leczniczy

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Bismuthi subgallas

Dostępny od:

Synoptis Pharma Sp. z o.o.

Kod ATC:

D03AX

INN (International Nazwa):

Bismuthi subgallas

Dawkowanie:

100 g/100 g

Forma farmaceutyczna:

Puder leczniczy

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 sasz. 2 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991482497; Zawartość opakowania: 1 sasz. 5 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991482480

Status autoryzacji:

2027-05-09

Ulotka dla pacjenta

INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH
I BEZPOŚREDNICH
SASZETKA Z PAPIERU TERMOZGRZEWALNEGO POKRYTEGO POLIETYLENEM
(FORMA ETYKIETO-ULOTKI)
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Dermatol APTEO MED, 100 g/100 g, puder leczniczy
_Bismuthi subgallas _
2.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ
1 g pudru leczniczego zawiera
1g bizmutu galusanu zasadowego.
3.
WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH
4.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA
Puder leczniczy.
2 g
kod: 5909991482497
5 g
kod: 5909991482480
5.
SPOSÓB I DROGA PODANIA
Podanie na skórę.
Należy zapoznać się z treścią zamieszczoną na tym opakowaniu
przed zastosowaniem leku.
6.
OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO
W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI
Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
7.
INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE
8.
TERMIN WAŻNOŚCI
Termin ważności
Nie stosować po upływie terminu ważności.
9.
SPECJALNE WARUNKI PRZECHOWYWANIA
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.
10.
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO
PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI
WŁAŚCIWE
Nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na
odpadki.
11.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO
PODMIOT ODPOWIEDZIALNY
Synoptis Pharma Sp. z o.o.
ul. Krakowiaków 65
02-255 Warszawa
_ _
WYTWÓRCA
Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o.
ul. Spółdzielcza 25A
11-001 Dywity
_ _
12.
NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Pozwolenie nr 27059
13.
NUMER SERII_ _
Numer serii
14.
OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI
_ _
OTC - lek wydawany bez recepty.
15.
INSTRUKCJA UŻYCIA
WSKAZANIA DO STOSOWANIA:
Jako lek ściągający, hamujący drobne krwawienia, odkażający w
stanach zapalnych skóry, sączących
ranach i owrzodzeniach.
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU DERMATOL APTEO MED
:
- jeśli pacjenta ma uczulenie na bizmutu galusan zasadowy
- u osób z niewydolnością nerek.
_ _
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI:
Nie stosować długotrwale

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Dermatol APTEO MED, 100g/100g, puder leczniczy
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g pudru leczniczego zawiera 1 g bizmutu galusanu zasadowego (
_Bismuthi subgallas)_
.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Puder leczniczy.
(Żółty proszek)
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Jako produkt leczniczy ściągający, hamujący drobne krwawienia,
odkażający w stanach
zapalnych skóry, sączących ranach i owrzodzeniach.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Stosować od 2 do 3 razy na dobę na zmienioną chorobowo skórę.
_Dzieci i młodzież _
Dane na temat stosowania produktu leczniczego Dermatol APTEO MED u
dzieci i młodzieży
nie są dostępne.
Sposób podawania
Podanie na skórę.
Do przesypywania ran, owrzodzeń, otarć naskórka.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na bizmutu galusan zasadowy.
Niewydolność nerek (patrz pkt 4.4).
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Produkt leczniczy jest przeznaczony do stosowania na skórę.
Nie stosować na rozległe zmiany skórne, szczególnie na rozległe
rany.
Należy unikać wdychania proszku lub przedostania się go do oczu.
Wdychanie produktu leczniczego może wywołać łagodne podrażnienie
dróg oddechowych.
Przedostanie się produktu leczniczego do oczu może wywołać
łagodne podrażnienie oczu.
Nie należy stosować produktu leczniczego w okolicach twarzy.
3
Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu
leczniczego u osób, u których
występuje zaburzenie czynności nerek - istnieje ryzyko uszkodzenia
nerek (patrz punkt 4.3
i punkt 4.8).
4.5
INTERAKCJE Z INNYMI PRODUKTAMI LECZNICZYMI I INNE RODZAJE INTERAKCJI
Brak danych na temat interakcji produktu leczniczego Dermatol APTEO
MED z innymi
produktami leczniczymi po podaniu miejscowym.
4.6
WPŁYW NA PŁODNOŚĆ, CIĄŻĘ I LAKTACJĘ
Nie należy stosować produktu leczniczego w okresie ciąży i
karmienia piersią.
4.7
WPŁYW NA