Dermisil (20 mg + 1 mg)/g Krem

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Acidum fusidicum + Betamethasonum

Dostępny od:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Kod ATC:

D07CC01

INN (International Nazwa):

Acidum fusidicum + Betamethasonum

Dawkowanie:

(20 mg + 1 mg)/g

Forma farmaceutyczna:

Krem

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 60 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991306748; Zawartość opakowania: 1 tuba 15 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991306755; Zawartość opakowania: 1 tuba 30 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991306731; Zawartość opakowania: 1 tuba 5 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991306724

Status autoryzacji:

2021-12-07

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
DERMISIL, (20 MG + 1 MG)/G, KREM
_Acidum fusidicum_
_+ Betamethasonum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Dermisil i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dermisil
3.
Jak stosować lek Dermisil
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Dermisil
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DERMISIL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Dermisil zawiera dwa różne leki: kwas fusydynowy, który jest
antybiotykiem oraz betametazon,
który jest kortykosteroidem. Obydwa leki działają w tym samym
czasie, ale w różny sposób.
Dermisil działa w następujący sposób:
-
antybiotyk hamuje wzrost drobnoustrojów (bakterii) będących
przyczyną zakażenia
-
kortykosteroid zmniejsza wszelkiego rodzaju obrzęki, zaczerwienienia
lub świąd skóry.
Dermisil jest stosowany w leczeniu:
-
zmian skórnych objętych stanem zapalnym (wyprysk lub zapalenie), a
także w przypadku
zakażenia skóry drobnoustrojami (bakteriami).
Jeśli po 7 dniach nie nastąpiła poprawa, należy zaprzestać
stosowania kremu i zwrócić się do lekarza.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DERMISIL
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU DERMISIL:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na kwas fusydynowy, betametazon lub
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Dermisil, (20 mg + 1 mg)/g, krem
_ _
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g kremu zawiera 20 mg kwasu fusydynowego i 1 mg betametazonu, w
postaci 1,214 mg
betametazonu walerianianu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
1 g kremu zawiera 72 mg alkoholu cetostearylowego i 1 mg
chlorokrezolu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krem
Biały lub prawie biały, gładki, jednolity krem.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Dermisil jest wskazany w leczeniu stanów zapalnych
skóry, w tym atopowego
zapalenia skóry, wyprysku dziecięcego (dzieci od 1 roku życia),
wyprysku pieniążkowatego,
wyprysku zastoinowego, kontaktowego zapalenia skóry i łojotokowego
zapalenia skóry,
z towarzyszącą wtórną infekcją bakteryjną lub jej podejrzeniem.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Czas trwania pojedynczej terapii nie powinien przekraczać 2 tygodni.
Sposób podawania
Podanie na skórę.
Niewielką ilość kremu należy nakładać cienką warstwą na
chorobowo zmienione miejsca na skórze
dwa razy na dobę, aż do uzyskania zadowalającej odpowiedzi na
leczenie. W miejscach bardziej
opornych na działanie produktu leczniczego Dermisil można
zastosować opatrunek okluzyjny, który
zwiększy jego działanie. Opatrunek okluzyjny wystarczy założyć na
noc.
Należy myć ręce przed i po użyciu tego produktu, aby uniknąć
zakażenia krzyżowego i wchłaniania
produktu do oczu.
Należy zachować ostrożność i nie dopuścić do bezpośredniego
kontaktu kremu z oczami, aby uniknąć
wchłaniania kortykosteroidów do oczu (patrz punkt 4.4) i
podrażnienia spojówek przez kwas
fusydynowy.
2
DOROŚLI I DZIECI:
U dorosłych i dzieci, do lepszego określenia ilości kremu
nakładanego na daną powierzchnię można
zastosować metodę jednostki opuszki palca.
Jedna jednostka opuszki palca jest definiowana jako liniawzdłuż
palca osoby dorosłej mierzona od
koń