Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Desogestrelum
Sandoz GmbH
G03AC09
Desogestrelum
0,075 mg
tabletki powlekane
28 tabl., 5909991248277, Rp; 84 tabl., 5909991248284, Rp; 168 tabl., 5909991248291, Rp
1 DK/H/2442/001/DC ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA DESANDRELLE, 75 MIKROGRAMÓW, TABLETKI POWLEKANE _Desogestrelum _ NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o nich lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest Desandrelle i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Desandrelle 3. Jak stosować Desandrelle 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Desandrelle 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST DESANDRELLE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Tabletki Desandrelle są stosowane w celu zapobiegania ciąży. Zawierają one niewielką ilość dezogestrelu - jednego z rodzajów żeńskich hormonów płciowych, progestagenu. Z tego względu Desandrelle nazywany jest tabletką zawierającą tylko progestagen (ang. POP) lub minitabletką. W przeciwieństwie do tabletki złożonej, minitabletka (POP) nie zawiera estrogenu. Większość tabletek zawieraj ących tylko progestagen działa przede wszystkim przez zapobieganie wnikaniu plemnikow do macicy. Nie zawsze zapobiegają one dojrzewaniu komórek jajowych, co stanowi podstawowe działanie złożonych środkow antykoncepcyjnych. Desandrelle odrożnia od innych minitabletek dawka wystarczająca zazwyczaj do zapobiegania dojrzewaniu komórki jajowej. W wyniku tego Desandrelle zapewnia dużą skuteczność antykoncepcyjną. W przeciwieństwie do złożonych środkow antykoncepcyjnych, Przeczytaj cały dokument
1 DK/H/2442/001/DC CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Desandrelle, 75 mikrogramów, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 75 mg dezogestrelu ( _Desogestrelum_ ). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 52 mg laktozy 0,03 mg oleju sojowego Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Okrągłe, gładkie, białe tabletki powlekane o średnicy około 5 mm i grubości około 2,9 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Antykoncepcja doustna. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie W celu uzyskania skutecznego działania antykoncepcyjnego należy przyjmować produkt leczniczy Desandrelle zgodnie z zaleceniami (patrz „Jak przyjmować tabletki Desandrelle” i „Jak rozpocząć stosowanie tabletek Desandrelle”). Szczególne grupy pacjentek _ _ _Zaburzenia czynności nerek _ Nie przeprowadzono badań klinicznych u kobiet z zaburzeniami czynności nerek. _ _ _Zaburzenia czynności wątroby _ Nie przeprowadzono badań klinicznych u kobiet z niewydolnością wątroby. Ponieważ u pacjentek z ciężkimi chorobami wątroby możliwe są zaburzenia metabolizmu hormonów steroidowych, stosowanie produktu leczniczego zawierającego dezogestrel nie jest u nich wskazane do czasu powrotu wartości wskaźników czynności wątroby do normy (patrz punkt 4.3). _ _ _Dzieci i młodzież _ Nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa stosowania dezogestrelu u młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Brak dostępnych danych. Sposób podawania Podanie doustne. 2 DK/H/2442/001/DC JAK PRZYJMOWAĆ TABLETKI DESANDRELLE Tabletki należy przyjmować codziennie w przybliżeniu o tej samej porze tak, aby przerwa między przyjęciem dwóch tabletek wynosiła 24 godziny. Pierwszą tabletkę należy przyjąć pierwszego dnia krwawienia miesiączkowego, a następnie jedną tabletkę każdego dnia w sposób ciągły, bez względu na ewentualne krwawienie. Kolejny blister rozpoczyna się Przeczytaj cały dokument