Deslix 5 mg tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Desloratadinum

Dostępny od:

Medana Pharma S.A.

Kod ATC:

L01XA01

INN (International Nazwa):

Desloratadinum

Dawkowanie:

5 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

10 tabl., 5909990997749, Rp; 20 tabl., 5909990997756, Rp; 30 tabl., 5909990997763, Rp; 50 tabl., 5909990997770, Rp; 90 tabl., 5909990997787, Rp; 100 tabl., 5909990997794, Rp

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
DESLIX, 5 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Desloratadinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce.
PATRZ PUNKT 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Deslix 5 mg tabletki powlekane i w jakim celu się go
stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Deslix 5 mg tabletki
powlekane
3.
Jak stosować Deslix 5 mg tabletki powlekane
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Deslix 5 mg tabletki powlekane
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST DESLIX 5 MG TABLETKI POWLEKANE I W JAKIM CELU SIĘ GO
STOSUJE
CO TO JEST LEK DESLIX 5 MG TABLETKI POWLEKANE
Deslix 5 mg tabletki powlekane zawiera desloratadynę, która jest
lekiem przeciwhistaminowym.
JAK DZIAŁA DESLIX 5 MG TABLETKI POWLEKANE
Deslix 5 mg tabletki powlekane – jest lekiem przeciwalergicznym,
który nie wywołuje senności.
Ułatwia kontrolę reakcji alergicznej oraz jej objawów.
KIEDY NALEŻY STOSOWAĆ DESLIX 5 MG TABLETKI POWLEKANE
Deslix 5 mg tabletki powlekane łagodzi objawy związane z alergicznym
zapaleniem błony
śluzowej nosa (zapalenie błony śluzowej nosa spowodowane
uczuleniem, na przykład katarem
siennym lub uczuleniem na roztocza) u dorosłych i młodzieży w wieku
12 lat i starszych. Do
objawów należą: kichanie, wodnista wydzielina lub swędzenie nosa,
swędzenie podniebienia oraz
swędzenie, zaczerwieni

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Deslix, 5 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 5 mg desloratadyny.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka zawiera 12 mg laktozy bezwodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Niebieskie, okrągłe tabletki powlekane
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Deslix 5 mg tabletki powlekane jest wskazany u
dorosłych i młodzieży w wieku
12 lat i starszych w celu łagodzenia objawów związanych z:
−
alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (patrz punkt 5.1),
−
pokrzywką (patrz punkt 5.1).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_ _
_Dorośli i młodzież (w wieku 12 lat i więcej)_
:
_ _
Zalecana dawka produktu leczniczego Deslix 5 mg tabletki powlekane to
jedna tabletka raz na dobę.
Okresowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (objawy
występują krócej niż 4 dni w tygodniu
lub krócej niż przez 4 tygodnie) należy leczyć, biorąc pod uwagę
ocenę historii choroby pacjenta.
Leczenie należy przerwać po ustąpieniu objawów i wznowić w
momencie ich ponownego
wystąpienia. W przewlekłym alergicznym zapaleniu błony śluzowej
nosa (objawy występują przez
4 lub więcej dni w tygodniu i przez dłużej niż 4 tygodnie) można
zalecić pacjentowi kontynuowanie
leczenia w okresach narażenia na alergen.
_Dzieci i młodzież _
Nie ma wystarczających danych dotyczących skuteczności
desloratadyny u młodzieży w wieku od 12
do 17 lat (patrz punkty 4.8 i 5.1).
Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu
leczniczego Deslix 5 mg tabletki
powlekane u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Nie ma dostępnych danych.
2
Sposób podawania
Podanie doustne.
Dawkę można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1, lub na