Desloratadyna Apotex 5 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Desloratadinum

Dostępny od:

Apotex Europe B.V.

Kod ATC:

R06AX27

INN (International Nazwa):

Desloratadinum

Dawkowanie:

5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991053598; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991053581

Status autoryzacji:

2019-08-01

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
DESLORATADYNA APOTEX, 5 MG, TABLETKI POWLEKANE
Desloratadyna
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce.
PATRZ PUNKT 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Desloratadyna Apotex i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Desloratadyna Apotex
3.
Jak stosować lek Desloratadyna Apotex
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Desloratadyna Apotex
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DESLORATADYNA APOTEX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
CO TO JEST DESLORATADYNA APOTEX
Desloratadyna Apotex zawiera desloratadynę, która jest lekiem
przeciwhistaminowym.
JAK DZIAŁA DESLORATADYNA APOTEX
Desloratadyna Apotex jest lekiem przeciwalergicznym, który nie
powoduje senności. Ułatwia kontrolę
reakcji
alergicznej oraz jej objawów.
KIEDY NALEŻY STOSOWAĆ LEK DESLORATADYNA APOTEX
Desloratadyna Apotex łagodzi objawy związane z alergicznym
zapaleniem błony śluzowej nosa
(zapalenie błony śluzowej nosa spowodowane uczuleniem, na przykład
katarem siennym lub
uczuleniem na roztocza) u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i
starszych. Do objawów należą:
kichanie, swędzenie lub wydzielina z nosa, swędzenie podniebienia
oraz swędzenie, zaczerwienienie
lub łzawienie oczu.
Lek Desloratadyna Apotex stosowany jest również w celu łagodzenia

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Desloratadyna Apotex, 5 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 5 mg desloratadyny.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Niebieskie, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o
średnicy 6,5 mm z wytłoczonym napisem
„APO” po jednej stronie i „DL5” po drugiej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Desloratadyna Apotex jest wskazany u dorosłych i
młodzieży w wieku 12 lat i
starszych w celu łagodzenia objawów związanych z:
-
alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (patrz punkt 5.1),
-
pokrzywką (patrz punkt 5.1).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli i młodzież (w wieku 12 lat i więcej): _
Zalecana dawka produktu leczniczego Desloratadyna Apotex to jedna
tabletka raz na dobę.
Okresowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (objawy
występują krócej niż 4 dni w tygodniu lub
krócej niż przez 4 tygodnie) należy leczyć, biorąc pod uwagę
ocenę historii choroby pacjenta. Leczenie
należy zaprzestać po ustąpieniu objawów i wznowić w momencie ich
ponownego wystąpienia. W
przewlekłym alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa (objawy
występują przez 4 lub więcej dni w
tygodniu i dłużej niż 4 tygodnie) można zalecić pacjentowi
kontynuowanie leczenia w okresie narażenia
na alergen.
_Dzieci i młodzież_
Nie ma wystarczających danych dotyczących skuteczności stosowania
desloratadyny u młodzieży
w wieku od 12 do 17 lat (patrz punkty 4.8 i 5.1).
U dzieci w wieku poniżej 12 lat nie określono bezpieczeństwa
stosowania ani skuteczności produktu
leczniczego Desloratadyna Apotex, 5 mg, tabletki powlekane. Nie ma
dostępnych danych.
2
Sposób podawania
Podanie doustne.
Dawkę można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocnicz