Desmoxan 1,5 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Cytisinum

Dostępny od:

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

N07BA04

INN (International Nazwa):

Cytisinum

Dawkowanie:

1,5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05902802700834

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
DESMOXAN, 1,5 MG, TABLETKI
(
_Cytisinum_
)
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według zaleceń
lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
-
Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Desmoxan i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Desmoxan
3.
Jak stosować lek Desmoxan
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Desmoxan
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DESMOXAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Desmoxan jest wskazany w odzwyczajaniu się od palenia tytoniu i
zmniejszeniu głodu nikotynowego u
osób, które chcą przestać palić. Celem stosowania leku Desmoxan
jest trwałe zaprzestanie używania
produktów zawierających nikotynę.
Stosowanie leku Desmoxan pozwala na stopniowe zmniejszenie
uzależnienia organizmu od nikotyny przez
złagodzenie objawów z odstawienia.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DESMOXAN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU DESMOXAN:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6),
-
w przypadku niestabilnej dławicy piersiowej,
-
w przypadku przebytego niedawno zawału mięśnia sercowego,
-
w przypadku klinicznie istotnych zaburzeń rytmu serca,
-
w przypadku niedawno przebytego udaru mózgu,
-
w okresie ciąży i karmienia piersi�

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Desmoxan, 1,5 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka zawiera 1,5 mg cytyzyny.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Okrągła, obustronnie wypukła, biała tabletka o średnicy 6 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Desmoxan jest wskazany w odzwyczajaniu się od palenia tytoniu i
zmniejszeniu głodu nikotynowego u
osób, które chcą przestać palić. Celem stosowania produktu
leczniczego Desmoxan jest trwałe zaprzestanie
używania produktów zawierających nikotynę.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Jedno opakowanie produktu leczniczego Desmoxan (100 tabletek)
wystarcza na pełną terapię.
Czas leczenia to 25 dni.
Desmoxan należy przyjmować zgodnie z następującym schematem:
DNI TERAPII
ZALECANE DAWKOWANIE
MAKSYMALNA DAWKA DOBOWA
Od 1. do 3. dnia
1 tabletka co 2 godziny
6 tabletek
Od 4. do 12. dnia
1 tabletka co 2,5 godziny
5 tabletek
Od 13. do 16. dnia
1 tabletka co 3 godziny
4 tabletki
Od 17. do 20. dnia
1 tabletka co 5 godzin
3 tabletki
Od 21. do 25. dnia
1-2 tabletki na dobę
do 2 tabletek
Należy zrezygnować z palenia nie później niż 5-tego dnia po
rozpoczęciu terapii. Nie należy palić podczas
trwania terapii, ponieważ może to nasilić działania niepożądane
(patrz punkt 4.4). Jeżeli rezultat terapii jest
niezadowalający, należy przerwać leczenie i po upływie 2 do 3
miesięcy można je rozpocząć ponownie.
_Szczególne populacje (pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby,
pacjenci z zaburzeniami czynności _
_nerek) _
Brak jest doświadczenia klinicznego z produktem leczniczym Desmoxan u
pacjentów z zaburzeniami
czynności wątroby lub nerek, dlatego nie zaleca się jego stosowania
w tej grupie pacjentów.
_Pacjenci w podeszłym wieku _
2
Ze względu na ograniczone doświadczenie kliniczne, nie zaleca się
stosowania produktu leczniczego
Desmoxan u osób w podeszłym wieku (powyżej 65 lat).
_Dzieci i