Dessette mono 75 mcg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Desogestrelum

Dostępny od:

Sun-Farm Sp. z o.o.

Kod ATC:

G03AC09

INN (International Nazwa):

Desogestrelum

Dawkowanie:

75 mcg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991040826; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991040857; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991040833; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991040864; Zawartość opakowania: 168 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991040840; Zawartość opakowania: 168 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991040871

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
DESSETTE MONO, 75 MIKROGRAMÓW, TABLETKI POWLEKANE
_Desogestrelum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest lek Dessette mono i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dessette mono
3. Jak stosować lek Dessette mono
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Dessette mono
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK DESSETTE MONO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Dessette mono stosuje się w zapobieganiu ciąży. Lek Dessette
mono zawiera małą ilość jednego
rodzaju żeńskiego hormonu płciowego, progestagenu zwanego
DEZOGESTRELEM
. Z tego względu lek
Dessette mono nazywany jest lekiem zawierającym tylko progestagen. W
przeciwieństwie do
złożonych środków antykoncepcyjnych, lek zawierający wyłącznie
progestagen nie zawiera
estrogenu, tylko progestagen.
Większość leków zawierających tylko progestagen działa przede
wszystkim przez zapobieganie
wnikaniu plemników do macicy, ale nie zawsze zapobiegają one
dojrzewaniu komórki jajowej, co
stanowi główne działanie złożonych środków antykoncepcyjnych.
Lek Dessette mono różni się od
większości leków zawierających tylko progestagen tym, że jego
dawka w większości przypadków
wystarcza do tego, aby zapobiec dojrzewaniu komórki jajowej. Na
skutek tego, lek Dessette mono
wykazuje dużą skuteczno

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Dessette mono, 75 mikrogramów, tabletki powlekane
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 75 mikrogramów dezogestrelu (
_Desogestrelum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
47,37 mg laktozy jednowodnej (patrz punkt 4.4).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Białe, obustronnie wypukłe, okrągłe tabletki z wytłoczeniem.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Antykoncepcja.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Żeby działanie antykoncepcyjne było skuteczne, produkt leczniczy
Dessete mono musi być stosowany
zgodnie z zaleceniami (patrz punkt „Jak stosować produkt leczniczy
Dessette mono” oraz
„Rozpoczęcie stosowania produktu Dessette mono”).
Szczególne populacje pacjentek
_Pacjentki z zaburzeniami czynności nerek _
Brak badań klinicznych przeprowadzonych u pacjentek z zaburzeniami
czynności nerek.
_Pacjentki z zaburzeniami czynności wątroby _
Brak badań klinicznych przeprowadzonych u pacjentek z
niewydolnością wątroby. Ze względu na
możliwość zaburzeń metabolizmu hormonów steroidowych u pacjentek
z ciężkimi chorobami
wątroby, nie należy stosować dezeogestrelu w tej grupie pacjentek,
tak długo jak parametry czynności
wątroby nie powrócą do normy (patrz punkt 4.3).
_Dzieci i młodzież _
Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania dezogestrelu u młodzieży
w wieku poniżej 18 lat nie
zostały jeszcze potwierdzone. Brak dostępnych danych.
Sposób podawania
Podanie doustne.
Sposób stosowania produktu Dessette mono
Tabletki muszą być przyjmowane każdego dnia o tej samej porze, tak
aby odstęp między
2
przyjęciem dwóch tabletek wynosił zawsze 24 godziny. Pierwszą
tabletkę należy przyjąć
pierwszego dnia krwawienia miesiączkowego. Następnie codziennie
należy przyjmować jedną
tabletkę, nie zwracając uwagi na ewentualne krwawienie. Stosowanie
tabletek z nowego blistra
należ