Detritin 4000 IU Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Cholecalciferolum

Dostępny od:

Natur Produkt Pharma Sp. z o.o.

Kod ATC:

A11CC05

INN (International Nazwa):

Cholecalciferolum

Dawkowanie:

4000 IU

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 15 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991468613; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991468620; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991468606; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991468637; Zawartość opakowania: 120 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991468644

Status autoryzacji:

2026-11-09

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
DETRITIN, 4000 IU, TABLETKI POWLEKANE
_Cholecalciferolum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
tej ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek D
ETRITIN
i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku D
ETRITIN
3.
Jak przyjmować lek D
ETRITIN
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek D
ETRITIN
_ _
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK D
ETRITIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
D
ETRITIN
jest lekiem zawierającym jako substancję czynną cholekalcyferol
(witaminę D3) w ilości
4000 IU (jednostek międzynarodowych, j.m.) w każdej tabletce
powlekanej. Witamina D3 bierze
udział w wielu procesach przemiany materii, a jej niedobór wpływa
niekorzystnie na zdrowie i
sprawność. Witamina D3 wspiera metabolizm wapnia i fosforu w ustroju
i zapewnia odpowiedni
poziom mineralizacji kości.
Witamina D jest wytwarzana w skórze pod wpływem światła
słonecznego oraz dostarczana do
organizmu wraz z pokarmem. Niedobór witaminy D może wystąpić w
przypadku, gdy stosowana dieta
oraz prowadzony tryb życia (niedostateczna ekspozycja na
promieniowanie słoneczne) nie zapewniają
jej wystarczającej ilości lub też zapotrzebowanie na witaminę D
jest zwiększone.
Lek D
ETRITIN
jest wskazany do stosowan

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
DETRITIN, 4000 IU, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 40 mg Cholekalcyferolu, proszku, co
odpowiada 0,100 mg
(4000 IU) Cholekalcyferolu (witamina D3).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: produkt leczniczy zawiera 7
mg sacharozy w każdej
tabletce powlekanej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki
powlekane, o średnicy około 10 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Profilaktyka niedoboru witaminy D i stanów wynikających z niedoboru
witaminy D (np. osteomalacja,
osteoporoza) u osób dorosłych z otyłością (wskaźnik masy ciała
[ang.
_body mass index_
, BMI]
≥ 30 kg/m
2
pc.).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Profilaktyka niedoboru witaminy D i stanów wynikających z niedoboru
witaminy D u osób dorosłych _
_z otyłością _
Zazwyczaj zalecana dawka to 4000 IU na dobę, w miesiącach od
października do kwietnia lub przez
cały rok, jeśli nie jest zapewniona efektywna synteza skórna
witaminy D w miesiącach letnich (patrz
punkt 4.4).
Nie należy stosować produktu leczniczego dłużej niż jest to
zalecane lub w większych dawkach, jak
również nie należy stosować jednocześnie innych leków,
suplementów diety ani innego rodzaju
środków spożywczych zawierających witaminę D (cholekacyferol),
kalcitriol lub inne metabolity
i analogi witaminy D bez konsultacji z lekarzem. Lekarz może zalecić
pomiar stężenia 25(OH)D
w surowicy krwi.
SZCZEGÓLNE GRUPY PACJENTÓW
_Dzieci i młodzież _
2
Produkt ten ze względu na dawkę 4000 IU cholekalcyferolu jest
przeciwwskazany u dzieci
i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Dla tej grupy pacjentów są
dedykowane produkty lecznicze
o mniejszej mocy.
_ _
_Kobiety w ciąży _
Ten produkt leczniczy jest przeciwwskazany do stosowania u kobiet w
ciąży, patrz punkt 4.6.