Dexak 12,5 12,5 mg Tabletka powlekana

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Dexketoprofenum

Dostępny od:

Berlin-Chemie AG

Kod ATC:

M01AE17

INN (International Nazwa):

Dexketoprofenum

Dawkowanie:

12,5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletka powlekana

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990620104; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990620098; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990620111

Status autoryzacji:

2020-10-26

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
DEXAK 12,5
12,5 MG
TABLETKI POWLEKANE
DEXKETOPROFENUM
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
- Jeśli po upływie 3 - 4 dni nie nastąpiła poprawa lub jeśli
pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest lek Dexak 12,5 i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dexak 12,5
3. Jak stosować lek Dexak 12,5
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Dexak 12,5
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK DEXAK 12,5 I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Dexak 12,5 jest lekiem przeciwbólowym należącym do grupy leków
zwanych niesteroidowymi lekami
przeciwzapalnymi (NLPZ).
Stosowany jest w objawowym leczeniu bólu o nasileniu łagodnym do
umiarkowanego np. bólu mięśni,
bolesnego miesiączkowania, bólu zębów.
Jeśli po upływie 3 - 4 dni nie nastąpiła poprawa lub jeśli
pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do
lekarza.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DEXAK 12,5
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU DEXAK 12,5:
-
Jeśli pacjent ma uczulenie na deksketoprofen lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6);
-
Jeżeli pacjent ma uczulenie na kwas acetylosalicylowy lub inne
niesteroidowe leki przeciwzapalne
(NLPZ);
-
Jeżeli u pacjenta występuje astma lub w przeszłości występowały
na

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Dexak 12,5, tabletki powlekane 12,5 mg
Dexak, tabletki powlekane 25 mg
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera: 12,5 mg lub 25 mg deksketoprofenu w postaci
deksketoprofenu z
trometamolem.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane.
Dexak 12,5: białe, okrągłe, wypukłe po obu stronach powlekane
tabletki ze ściętymi
krawędziami.
Dexak: białe, okrągłe, wypukłe po obu stronach powlekane tabletki
z linią dzielącą. Tabletki
można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Objawowe leczenie bólu o nasileniu łagodnym do umiarkowanego np.
bólu w układzie
mięśniowym i kostno-stawowym, bolesnego miesiączkowania, bólu
zębów.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_ _
_Dorośli: _
W zależności od rodzaju i stopnia nasilenia bólu, zalecana dawka
wynosi 12,5 mg co 4 do
6 godzin lub 25 mg co 8 godzin. Nie należy stosować całkowitej
dawki dobowej większej niż
75 mg.
Przyjmowanie produktu leczniczego w najmniejszej dawce skutecznej
przez najkrótszy okres
konieczny do łagodzenia objawów zmniejsza ryzyko działań
niepożądanych (patrz punkt 4.4).
Produkt leczniczy Dexak tabletki nie jest przeznaczony do
długotrwałego stosowania, a leczenie
należy ograniczyć do okresu występowania objawów.
_Osoby w podeszłym wieku: _
U osób w podeszłym wieku zaleca się rozpoczynanie leczenia od
najmniejszej wartości zakresu
dawek (całkowitej dawki dobowej 50 mg). Dawkę można zwiększyć do
zalecanej dla ogólnej
populacji tylko wtedy, kiedy produkt leczniczy jest dobrze tolerowany.
_Zaburzenia czynności wątroby: _
U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności
wątroby leczenie należy
zaczynać od mniejszej dawki (całkowitej dawki dobowej 50 mg), a
pacjentów uważnie
monitorować. Produktu leczniczego Dexak tabletki nie należy
stosować u pacjentów z ciężkimi
zaburzeniami czynn