DEXApico (1625 mg + 6,5 mg)/5 ml Syrop

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Dextromethorphani hydrobromidum + Tiliae flos extractum aquosum

Dostępny od:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Kod ATC:

R05DA09

INN (International Nazwa):

Dextromethorphani hydrobromidum + Tiliae flos extractum aquosum

Dawkowanie:

(1625 mg + 6,5 mg)/5 ml

Forma farmaceutyczna:

Syrop

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 115 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991030612

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
DEXAPICO (1625 MG + 6,5 MG)/5ML, SYROP
_ _
_Tiliae flos extractum aquosum + Dextromethorphani hydrobromidum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek DexaPico i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku DexaPico
3.
Jak stosować lek DexaPico
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek DexaPico
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DEXAPICO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
DexaPico jest syropem zawierającym w swoim składzie dekstrometorfanu
bromowodorek oraz wyciąg
z kwiatu lipy.
DexaPico jest lekiem o działaniu przeciwkaszlowym. Jego działanie,
utrzymujące się przez 6-8
godzin, polega na hamowaniu ośrodka kaszlu w ośrodkowym układzie
nerwowym, dzięki czemu
zmniejsza się częstotliwość ataków suchego kaszlu.
Wyciąg z kwiatu lipy łagodzi podrażnienia górnych dróg
oddechowych wywołane kaszlem.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA:
W stanach męczącego, suchego kaszlu różnego pochodzenia,
niezwiązanego z zaleganiem wydzieliny
w drogach oddechowych.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DEXAPICO
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU DEXAPICO
-
jeśli pacjent ma uczulenie na kwiat lipy lub dekstrometorfanu
bromowodorek, lub którykolwi

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
DexaPico, (1625 mg + 6,5 mg)/5ml, syrop
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
100 g syropu zawiera:
-
dekstrometorfanu bromowodorek (
_Dextromethorphani hydrobromidum_
) – 0,10 g
_ _
_- _
wyciąg wodny z
_Tilia cordata _
Miller
_, Tilia platyphyllos _
Scop
_., Tilia x vulgaris _
Heyne lub ich
kompozycja, (
_flos_
) kwiat lipy, (DER 1:5) – 25,00 g; [rozpuszczalnik ekstrakcyjny:
woda]
5 ml syropu zawiera 6,5 mg dekstrometorfanu bromowodorku.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sacharoza, sodu benzoesan.
Każde 5 ml syropu zawiera 3900 mg sacharozy, 6,25 mg sodu benzoesanu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz pkt.6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Syrop
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
W stanach męczącego suchego kaszlu różnego pochodzenia,
niezwiązanego z zaleganiem wydzieliny
w drogach oddechowych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Jeśli lekarz nie zaleci inaczej:
-
dzieci od 2 do 6 lat: 2,5 ml syropu 3 razy na dobę, co odpowiada
dawce jednorazowej 3,25 mg
dekstrometorfanu bromowodorku. Maksymalna dawka dobowa nie może
przekroczyć 30 mg
dekstrometorfanu bromowodorku.
-
dzieci od 6 do 12 lat: 5 ml syropu 3 razy na dobę, co odpowiada dawce
jednorazowej 6,5 mg
dekstrometorfanu bromowodorku. Maksymalna dawka dobowa nie może
przekroczyć 60 mg
dekstrometorfanu bromowodorku.
-
młodzież powyżej 12 lat i dorośli: 15 ml syropu 3 razy na dobę,
co odpowiada dawce
jednorazowej 19,5 mg dekstrometorfanu bromowodorku. Maksymalna dawka
dobowa nie może
przekroczyć 120 mg dekstrometorfanu bromowodorku.
Sposób podawania
Podanie doustne.
Czas stosowania
Jeżeli objawy utrzymują się dłużej niż 7 dni należy
skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
2
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1
Kaszel z dużą ilością wydzieliny
Astma oskrzelowa
Niewydolność oddechowa lub ryzyko jej wystąpienia
Cię