Dexapini (430 mg + 65 mg + 6,5 mg)/5 ml Syrop

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Pini extractum fluidum + Foeniculi tinctura + Dextromethorphani hydrobromidum

Dostępny od:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Kod ATC:

R05DA09

INN (International Nazwa):

Pini extractum fluidum + Foeniculi tinctura + Dextromethorphani hydrobromidum

Dawkowanie:

(430 mg + 65 mg + 6,5 mg)/5 ml

Forma farmaceutyczna:

Syrop

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 115 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991031619

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
DEXAPINI, (426 MG + 65 MG + 6,5 MG)/5 ML, SYROP_ _
_ _
_Pini extractum fluidum + Foeniculi tinctura + Dextromethorphani
hydrobromidum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Dexapini i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dexapini
3.
Jak stosować lek Dexapini
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Dexapini
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DEXAPINI I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Dexapini jest syropem zawierającym w swoim składzie dekstrometorfanu
bromowodorek oraz
substancje wykazujące działanie wspomagające: wyciąg płynny
sosnowy oraz nalewkę z owoców
kopru włoskiego.
Dekstrometorfanu bromowodorek jest lekiem przeciwkaszlowym. Jego
działanie, utrzymujące się
przez 6-8 godzin, polega na hamowaniu ośrodka kaszlu w ośrodkowym
układzie nerwowym, dzięki
czemu zmniejsza częstotliwość ataków suchego kaszlu.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA:
-
suchy kaszel w przebiegu stanów zapalnych górnych dróg oddechowych
np. przeziębienia,
grypy, zapalenia gardła.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DEXAPINI
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU DEXAPINI
-
jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub na rośliny z
r

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA
PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
DEXAPINI, (426 mg+65 mg+6,5 mg)/5 ml, syrop
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
5 ml syropu zawiera:
-
dekstrometorfanu bromowodorek (
_Dextromethorphani hydrobromidum_
) - 6,5 mg,
-
wyciąg płynny z
_Pinus sylvestris_
L.,
_turiones_
(pędy sosny, suche) (DER 1:1,6), [rozpuszczalnik
ekstrakcyjny: etanol 90% (V/V)] - 426 mg,
-
nalewkę z
_Foeniculum vulgare_
Miller subsp.
_vulgare_
var.
_vulgare, fructus_
(owoc kopru
włoskiego odmiany gorzkiej) (DER 1:5), [rozpuszczalnik ekstrakcyjny:
etanol 70% (V/V)] -
65 mg.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sacharoza 4 g w 5 ml
syropu.
Produkt zawiera do 7% (m/v) etanolu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz pkt.6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Syrop
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Suchy kaszel w przebiegu stanów zapalnych górnych dróg oddechowych
np. przeziębienia, grypy,
zapalenia gardła.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
-
dzieci od 6 do 11 lat: 5 ml syropu (co odpowiada dawce jednorazowej
6,5
mg dekstrometorfanu
bromowodorku) trzy razy na dobę. Nie przekraczać maksymalnej dawki
dobowej 60 mg
dekstrometorfanu bromowodorku.
-
młodzież w wieku od 12 lat oraz dorośli: 15 ml syropu (co odpowiada
dawce jednorazowej
19,5 mg dekstrometorfanu bromowodorku) trzy razy na dobę, Maksymalna
dawka dobowa nie
może przekroczyć 120 mg dekstrometorfanu bromowodorku.
_Dzieci _
U dzieci w wieku od 4 do 6 lat zaleca się podawanie leku po
konsultacji z lekarzem, maksymalna
dawka dobowa nie może przekroczyć 30 mg dekstrometorfanu
bromowodorku.
Nie zaleca się stosowania leku u dzieci w wieku poniżej 4 lat.
Sposób podawania
Podanie doustne.
Czas stosowania
Nie stosować dłużej niż 7 dni.
1311 var IB seq 0015
Pg. 1
2
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na rośliny z rodziny
baldaszkowatych (
_Apiaceae_
, dawniej
_Umbelliferae_
) (anyż, kminek, seler, kolendra i koper) lub na anetol, lub na
którąkolwiek substancję
pomocniczą