Kraj: Węgry
Język: węgierski
Źródło: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
dexlansoprazole
Takeda Pharma Kft.
A02BC06
dexlansoprazole
TT
Kiszerelések: 14 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22569 / 03 - V - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22569 / 04 - V - TT - igen
Hybrid
2013-10-21
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA DEXILANT 30 MG MÓDOSÍTOTT HATÓANYAG-LEADÁSÚ KEMÉNY KAPSZULA DEXILANT 60 MG MÓDOSÍTOTT HATÓANYAG-LEADÁSÚ KEMÉNY KAPSZULA dexlanzoprazol MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Dexilant és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Dexilant szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Dexilantot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Dexilantot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DEXILANT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Dexilant dexlanzoprazol hatóanyagot tartalmaz, ami egy protonpumpa-gátló (angol rövidítése PPI). A PPI-k csökkentik a gyomorban termelődő sav mennyiségét. A Dexilantot felnőtteknél használják a következő esetekben: - az erózív (felmaródásos) reflux özofágitisz (a gyomorsav visszafolyása által okozott nyelőcsőgyulladás) kezelése, - a gyógyult erózív reflux özofágitisz fenntartására és a gyomorégés enyhítése, - a gyomorégés és a tünetekkel járó, nem erózív gasztroözofágeális reflux betegséggel (GORB) társult savas felböfögés rövidtávú kezelése. A GORB egy olyan állapot, amikor a gyomorsav kifolyik Przeczytaj cały dokument
1. A GYÓGYSZER NEVE Dexilant 30 mg módosított hatóanyag-leadású kemény kapszula Dexilant 60 mg módosított hatóanyag-leadású kemény kapszula 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 30 mg dexlanzoprazol kapszulánként. 60 mg dexlanzoprazol kapszulánként. Ismert hatású segédanyag(ok): 68 mg szacharóz a 30 mg-os módosított hatóanyag-leadású kapszulánként. 76 mg szacharóz a 60 mg-os módosított hatóanyag-leadású kapszulánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Módosított hatóanyag-leadású kemény kapszula A 30 mg-os kapszula (3-as méretű) átlátszatlan, teteje kék, alja szürke, a teteje „TAP”, az alja „30” felirattal jelölt. A 60 mg-os kapszula (2-es méretű) átlátszatlan, teteje és alja kék, a teteje „TAP”, az alja „60”felirattal jelölt. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Dexilant felnőttek számára javallt a következő esetekben: - erózív reflux oesophagitis kezelése, - a gyógyult, erózív reflux oesophagitis fenntartására és a gyomorégés enyhítésének fenntartására, - szimptómás, nem-erózív gastro-oesophagealis reflux betegséggel (GORB) társult gyomorégés és savas felböfögés rövidtávú kezelése. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás - Erózív reflux oesophagitis kezelése Az ajánlott adag 60 mg naponta egyszer 4 hétig. Ha a beteg ezidő alatt nem gyógyul meg teljesen, a kezelés folytatható ugyanezzel a dózissal további 4 hétig. - A gyógyult, erozív reflux oesophagitis fenntartása és a gyomorégés enyhítésének fenntartása. Az ajánlott adag 30 mg naponta egyszer legfeljebb 6 hónapig, olyan betegeknek, ahol tartós savgátlás szükséges. - Szimptómás, nem-erózív gastro-oesophagealis reflux betegség (GORB) Az ajánlott adag 30 mg naponta egyszer legfeljebb 4 hétig. OGYI/30398/2014 2. verzió OGYI/30404/2014 2 Különleges betegcsoportok _Idősek_ A dexlanzoprazol csökkent clearance-e miatt a dózis módosítására szükség lehet az Przeczytaj cały dokument