Dexketoprofen Ketoflix 25 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Dexketoprofenum

Dostępny od:

Biofarm Sp. z o.o.

Kod ATC:

M01AE17

INN (International Nazwa):

Dexketoprofenum

Dawkowanie:

25 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991518493; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991518486; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991518516; Zawartość opakowania: 40 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991518509; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991518523

Status autoryzacji:

2024-04-24

Ulotka dla pacjenta

1
_ _
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
_ _
Kerdex, 25 mg, tabletki powlekane
_ _
_Dexketoprofenum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować tak, jak to opisano w tej ulotce dla
pacjenta lub według zaleceń lekarza lub
farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 3 do 4 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent
czuje się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Kerdex
i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Kerdex
3.
Jak przyjmować lek Kerdex
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Kerdex
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK KERDEX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Kerdex
jest lekiem przeciwbólowym należącym do grupy leków zwanych
niesteroidowymi lekami
przeciwzapalnymi (NLPZ).
Stosowany jest w objawowym leczeniu bólu o nasileniu łagodnym do
umiarkowanego, np. bólu w układzie
mięśniowym i kostno-stawowym, bolesnego miesiączkowania, bólu
zębów.
Jeśli po upływie 3 - 4 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU KERDEX
_KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU KERDEX:_
-
jeśli pacjent ma uczulenie na deksketoprofen lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6);
-
jeżeli u pacjenta występuje nadwrażliwość na kwas
acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki
przeciwzapalne (NLPZ);
-
jeżeli u pacjenta występuje astma lub w przeszłości wyst�

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Kerdex, 25 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 25 mg deksketoprofenu (
_Dexketoprofenum_
)
_ _
w postaci 36,90 mg deksketoprofenu
z trometamolem.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane.
Białe, obustronnie wypukłe, cylindryczne tabletki powlekane z linią
podziału i wytłoczonym jednostronnie
napisem „DT2”. Tabletki można podzielić na równe dawki.

SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Objawowe leczenie bólu o nasileniu łagodnym do umiarkowanego, np.
bólu w układzie mięśniowym
i kostno-stawowym, bolesnego miesiączkowania, bólu zębów.
4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie:
Dorośli:
W zależności od rodzaju i stopnia nasilenia bólu, zalecana dawka
wynosi 12,5 mg co 4 do 6 godzin lub
25 mg co 8 godzin. Nie należy stosować całkowitej dawki dobowej
większej niż 75 mg.
Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy
okres konieczny do łagodzenia objawów
(patrz punkt 4.4).
Produkt leczniczy Kerdex jest przeznaczony wyłącznie do
krótkotrwałego stosowania, a leczenie należy
ograniczyć do okresu występowania objawów.
Osoby w podeszłym wieku:
U osób w podeszłym wieku zaleca się rozpoczynanie leczenia od
najmniejszej wartości zakresu dawek
(całkowitej dawki dobowej 50 mg). Dawkę można zwiększyć do
zalecanej dla ogólnej populacji tylko wtedy,
kiedy produkt leczniczy jest dobrze tolerowany.
2
Dzieci i młodzież:
Nie badano stosowania produktu leczniczego Kerdex u dzieci i
młodzieży. Ponieważ nie ustalono
bezpieczeństwa stosowania i skuteczności u dzieci i młodzieży,
produktu nie należy stosować u dzieci
i młodzieży.
Zaburzenia czynności wątroby:
U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności
wątroby leczenie należy zaczynać od
mniejszej dawki (całkowitej dawki dobowej 50 mg), a pacjentów
uważnie monitorować. Prod