Dezaftan med (2,9 mg + 1,96 mg + 25,6 mg)/ml Aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Cetylpyridinii chloridum + Lidocaini hydrochloridum monohydricum + Zinci gluconas

Dostępny od:

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

A01AD11

INN (International Nazwa):

Cetylpyridinii chloridum + Lidocaini hydrochloridum monohydricum + Zinci gluconas

Dawkowanie:

(2,9 mg + 1,96 mg + 25,6 mg)/ml

Forma farmaceutyczna:

Aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 30 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991403973

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
DEZAFTAN MED
(2,9 MG + 1,96 MG + 25,6 MG)/ML, AEROZOL DO STOSOWANIA W JAMIE USTNEJ,
ROZTWÓR
_Cetylpyridinii chloridum + Lidocaini hydrochloridum monohydricum +
Zinci gluconas_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Dezaftan med i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dezaftan med
3.
Jak stosować lek Dezaftan med
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Dezaftan med
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DEZAFTAN MED I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Dezaftan med ma postać aerozolu do stosowania w jamie ustnej.
Działa antyseptycznie
(odkażająco) i miejscowo znieczulająco.
Zawiera trzy substancje czynne:
-
chlorek cetylopirydyniowy, który działa odkażająco,
bakteriobójczo, przeciwgrzybiczo
i przeciwwirusowo;
-
chlorowodorek lidokainy jednowodny, który znieczula miejscowo,
łagodząc ból;
-
glukonian cynku, który wspomaga system odpornościowy organizmu.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt antyseptyczny i miejscowo znieczulający z dodatkiem cynku do
stosowania:
-
w stanach zapalnych jamy ustnej;
-
w zapaleniu dziąseł;
-
w zakażeniach i owrzodzeniach błony śluzowej jamy ustnej (afty,
pleśniawki), w tym
wynikają

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Dezaftan med, (2,9 mg + 1,96 mg + 25,6 mg)/ml, aerozol do stosowania w
jamie ustnej, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml aerozolu zawiera: 2,9 mg cetylopirydyniowego chlorku, 1,96 mg
lidokainy chlorowodorku
jednowodnego i 25,6 mg cynku glukonianu (co odpowiada 3,7 mg jonom
cynku).
Pojedyncza dawka aerozolu zawiera 0,17 ml roztworu.
3 dawki aerozolu (0,51 ml roztworu) zawierają 1,5 mg
cetylopirydyniowego chlorku, 1,0 mg lidokainy
chlorowodorku jednowodnego oraz 13,065 mg cynku glukonianu (co
odpowiada 1,875 mg jonom
cynku).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Pojedyncza dawka (0,17 ml roztworu) zawiera 9 mg etanolu.
3 dawki (0,51 ml roztworu) zawierają 27 mg etanolu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór
Bezbarwny roztwór o pH 4,8-6,2 oraz miętowym smaku i zapachu
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt antyseptyczny i miejscowo znieczulający z dodatkiem cynku do
stosowania:
- w stanach zapalnych jamy ustnej;
- w zapaleniu dziąseł;
- w zakażeniach i owrzodzeniach błony śluzowej jamy ustnej (afty,
pleśniawki), w tym wynikających
z urazów wywołanych przez aparaty ortodontyczne i protezy
dentystyczne.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dorośli: stosować po 3 dawki aerozolu co 1 lub 2 godziny.
Nie stosować częściej niż 8 razy na dobę.
Dzieci w wieku powyżej 6 lat: stosować po 3 dawki aerozolu co 2 lub
3 godziny.
Nie stosować częściej niż 6 razy na dobę.
Nie należy stosować dłużej niż przez 5 kolejnych dni.
Produktu leczniczego nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 6
lat.
Sposób podawania
Produkt leczniczy stosuje się miejscowo na błonę śluzową jamy
ustnej.
2
Nie należy stosować aerozolu w czasie posiłku. Najlepiej stosować
godzinę przed posiłkiem lub po
posiłku.
Przed pierwszym zastosowaniem produktu leczniczego należy
przygotować pompkę, rozpyla