DFV Doxivet 200 mg/ml Roztwór do podawania w wodzie do picia

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Doxycyclini hyclas

Dostępny od:

Divasa-Farmavic S.A.

Kod ATC:

QJ01AA02

INN (International Nazwa):

Doxycyclini hyclas

Dawkowanie:

200 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do podawania w wodzie do picia

Grupa terapeutyczna:

kura; świnia

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: kura - - Tkanki jadalne:( w przypadku leczenia pasterelozy przy maksymalnej ` dawce 20mg/kg masy ciała przez maksymalnie 4 dni.) - 3 dni, kura - Tkanki jadalne:( w przypadku leczenia pasterelozy przy maksymalnej ` dawce 10mg/kg masy ciała przez maksymalnie 4 dni.) - 3 dni, świnia - tkanki jadalne - 4 dni; Zawartość opakowania: 1 poj. 5 l Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990914760; Zawartość opakowania: 1 poj. 1 l Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990914753

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

8
OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ I ULOTKA INFORMACYJNA
9
ETYKIETA BUTELKI
DFV DOXIVET 200 MG/ML
ROZTWÓR DO PODANIA W WODZIE DO PICIA DLA ŚWIŃ I KUR
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
DIVASA-FARMAVIC S.A.
Ctra. Sant Hipòlit, km 71
08503 Gurb-Vic
Barcelona (Hiszpania)
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
DFV DOXIVET 200 mg/ml roztwór do podania w wodzie do picia dla świń
i kur
Doksycykliny w postaci doksycykliny hyklanu
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI
1 ml roztworu zawiera 230 mg hyklanu doksycykliny (co odpowiada 200 mg
doksycykliny).
Przezroczysty, żółtobrązowy roztwór
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Świnie: leczenie objawów klinicznych występujących w przebiegu
zespołu oddechowego świń
wywołanego przez wrażliwe na doksycyklinę szczepy _Actinobacillus
pleuropneumoniae, Pasteurella _
_multocida _i _Mycoplasma hyopneumoniae_.
Kury: w przypadku występowania w stadzie pasterelozy klinicznej
wywołanej przez _Pasteurella _
_multocida _– obniżenie śmiertelności i chorobowości, nasilenia
objawów klinicznych i zmniejszenie
zmian patologicznych; w przypadku zakażeń dróg oddechowych
wywołanych przez _Ornithobacterium _
_rhinotracheale _(ORT) – obniżenie chorobowości i zmniejszenie
zmian patologicznych.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub
na dowolną substancję
pomocniczą.
Nie stosować u zwierząt z upośledzoną czynnością wątroby.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Tetracykliny – w bardzo rzadkich przypadkach (więcej niż 1 na
10000 zwierząt włączając pojedyncze
raporty) – mogą powodować reakcje nadwrażliwości na światło i
reakcje alergiczne. W przypadku
podejrzenia działań niepożądanych podawanie leku powinno się
przerwać. W przypadku
zaobserwowania jakichkolwiek poważnych działań niepożądanych lub
innych działań
niewymienionych w ulotce
informa

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
DFV DOXIVET 200 mg/ml roztwór do podania w wodzie do picia dla świń
i kur
ES: DFV DOXYCYCLINE 200 mg/ml, solution for use in drinking water for
pigs and chickens
IT: Doxycycline DFV 200 mg/ml, solution for use in drinking water for
pigs and chickens
SE: Doxycycline Divasa-Farmavic 200 mg/ml lösning för användning I
dricksvatten
DK: Doxycycline Divasa-Farmavic Vet.
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Doksycykliny hyklan
230 mg
(odpowiednik 200 mg doksycykliny)
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do podania w wodzie do picia
Przezroczysty, żółtobrązowy roztwór
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Świnie i kury (brojlery, młode kury, ptaki stad zarodowych)
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Świnie: leczenie objawów klinicznych występujących w przebiegu
zespołu oddechowego świń
wywołanego przez wrażliwe na doksycyklinę szczepy _Actinobacillus
pleuropneumoniae, Pasteurella _
_multocida _i _Mycoplasma hyopneumoniae_.
Kury: w przypadku występowania w stadzie pasterelozy klinicznej
wywołanej przez _Pasteurella _
_multocida _– obniżenie śmiertelności i chorobowości, nasilenia
objawów klinicznych i zmniejszenie
zmian patologicznych; w przypadku zakażeń dróg oddechowych
wywołanych przez _Ornithobacterium _
_rhinotracheale _(ORT) – obniżenie chorobowości i zmniejszenie
zmian patologicznych.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub
na dowolną substancję
pomocniczą.
Nie stosować u zwierząt z upośledzoną czynnością wątroby.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Brak.
3
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Ze względu na bardzo prawdo