Diaprel MR 30 mg Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Gliclazidum

Dostępny od:

Anpharm Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A.

Kod ATC:

A10BB09

INN (International Nazwa):

Gliclazidum

Dawkowanie:

30 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990443017; Zawartość opakowania: 90 tabl. (3 x 30) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990422395; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990443024

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
DIAPREL MR
30 MG, TABLETKI O ZMODYFIKOWANYM UWALNIANIU
_Gliclazidum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Diaprel MR i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Diaprel MR
3.
Jak stosować lek Diaprel MR
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Diaprel MR
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DIAPREL MR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Diaprel MR jest lekiem zmniejszającym stężenie cukru we krwi (jest
doustnym lekiem
przeciwcukrzycowym należącym do grupy pochodnych sulfonylomocznika).
Diaprel MR
jest stosowany w leczeniu pewnej postaci cukrzycy (cukrzycy typu 2) u
osób dorosłych,
kiedy przestrzeganie samej diety, ćwiczenia fizyczne oraz
zmniejszenie masy ciała nie wystarczają do
utrzymania prawidłowego stężenia cukru we krwi.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DIAPREL MR
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU DIAPREL MR:

jeśli pacjent ma uczulenie na gliklazyd lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6), inne leki z tej samej grupy (pochodne
sulfonylomocznika), inne
pochodne (sulfonamidy);

jeśli u pacjenta występuje cukrzyca insulinozależna (typu 1);

jeśli występują związki ketonowe i cukier w moczu (może to
oznaczać, że u pacjenta występuje
kwasi

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
_ _
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
DIAPREL MR, 30 mg, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu zawiera 30 mg gliklazydu
_(Gliclazidum). _
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu.
Biała, podłużna tabletka z wytłoczonym oznakowaniem „DIA 30”
po jednej stronie i „
” po drugiej
stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Cukrzyca insulinoniezależna (typ 2) u dorosłych, kiedy leczenie
dietetyczne i wysiłek fizyczny oraz
zmniejszenie masy ciała nie wystarczają do utrzymania prawidłowego
stężenia glukozy we krwi.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawka dobowa wynosi od 1 tabletki do 4 tabletek na dobę, tj. od 30 do
120 mg przyjmowanych doustnie,
jednorazowo, w porze śniadania.
Tabletki (tabletkę) należy połykać w całości.
W przypadku pominięcia jednej dawki nie należy jej zwiększać w
dniu następnym.
Podobnie jak w przypadku innych leków o działaniu
hipoglikemizującym, dawka powinna być
dostosowana indywidualnie w zależności od reakcji pacjenta
(stężenie glukozy we krwi, HbA1c).
Dawka początkowa
_ _
Zalecana dawka początkowa wynosi 30 mg na dobę.
Jeśli stężenie glukozy we krwi jest skutecznie kontrolowane, dawka
ta może być stosowana jako leczenie
podtrzymujące.
Jeśli stężenie glukozy we krwi nie jest odpowiednio kontrolowane,
dawkę można stopniowo zwiększyć do
60 mg, 90 mg lub 120 mg na dobę. Nie powinno się zwiększać dawki
częściej, niż co najmniej po upływie
1 miesiąca, z wyjątkiem pacjentów, u których stężenie glukozy we
krwi nie uległo zmniejszeniu po dwóch
tygodniach leczenia. W takich przypadkach, dawkę można zwiększyć
pod koniec drugiego tygodnia
leczenia.
Maksymalna, zalecana dawka dobowa to 120 mg.
Zamiana tabletek produktu zawierającego 80 mg gliklazydu na produkt
Diaprel MR, tabletki
o zmodyfikowanym uwalniani