Diazidan 80 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Gliclazidum

Dostępny od:

Bausch Health Ireland Ltd.

Kod ATC:

A10BB09

INN (International Nazwa):

Gliclazidum

Dawkowanie:

80 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990911127

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
DIAZIDAN, 80 MG, TABLETKI
_GLICLAZIDUM_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Diazidan i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Diazidan
3.
Jak stosować lek Diazidan
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Diazidan
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DIAZIDAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Diazidan
zawiera substancję czynną gliklazyd, należącą do grupy leków
nazywanych pochodnymi
sulfonylomocznika. Jest doustnym lekiem hipoglikemizującym
(zmniejszającym stężenie cukru we
krwi).
Diazidan stosowany jest w celu utrzymania prawidłowego stężenia
cukru we krwi, u osób dorosłych z
cukrzycą insulinoniezależną (typ 2), u których przestrzeganie
samej diety, ćwiczenia fizyczne oraz
zmniejszenie masy ciała nie wystarczają do utrzymania prawidłowego
stężenia cukru we krwi.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DIAZIDAN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU DIAZIDAN
−
jeśli pacjent ma uczulenie na gliklazyd lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6), inne leki z tej samej grupy (pochodne
sulfonylomocznika), inne
pochodne (sulfonamidy o działaniu hipoglikemizującym),
−
jeśli u pacjenta występuje cukrzyca insulinozależna (typu 1),
−
jeśli występuj

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Diazidan, 80 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka zawiera 80 mg gliklazydu (
_Gliclazidum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
1 tabletka zawiera 32,1 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Biała lub lekko kremowa, okrągła, obustronnie płaska tabletka, ze
ściętym obrzeżem, z linią podziału
po jednej stronie. Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Cukrzyca insulinoniezależna (typ 2) u osób dorosłych, u których
przestrzeganie diety, ćwiczenia
fizyczne oraz zmniejszenie masy ciała nie wystarczają do utrzymania
prawidłowego stężenia glukozy
we krwi.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
▪
Dawka początkowa
Całkowita dawka dobowa podawana doustnie wynosi od 40 do 320 mg.
Dawka powinna być
dostosowana indywidualnie w zależności od reakcji pacjenta,
rozpoczynając od 40 do 80 mg na dobę
(od pół do jednej tabletki) i zwiększając ją aż do osiągnięcia
odpowiedniej kontroli. Pojedyncza dawka
nie powinna przekraczać 160 mg (2 tabletki). Jeśli wymagana jest
większa dawka, Diazidan należy
przyjmować dwa razy na dobę, z głównymi posiłkami w ciągu dnia.
U pacjentów z otyłością lub tych, u których nie wykazano
odpowiedniej odpowiedzi na tabletki
Diazidan, może być konieczne wdrożenie dodatkowego leczenia.
▪
Zamiana innego, doustnego leku przeciwcukrzycowego na produkt
leczniczy Diazidan
Diazidan może być stosowany w celu zastąpienia innego, doustnego
leku przeciwcukrzycowego.
Podczas zamiany na produkt leczniczy Diazidan należy wziąć pod
uwagę dawkę oraz okres półtrwania
uprzednio stosowanego leku przeciwcukrzycowego.
2
Zastosowanie
okresu
przejściowego
nie
jest
konieczne.
Należy
zastosować
dawkę
początkową
wynosząca 40 do 80 mg (od pół do jednej tabletki)
i tak ją modyfikować, aby była dostosowana do
reakc