Dibetix 2 mg tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Repaglinidum

Dostępny od:

PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o.

Kod ATC:

A10BX02

INN (International Nazwa):

Repaglinidum

Dawkowanie:

2 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletki

Podsumowanie produktu:

90 tabl., 5909990905942, Rp

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
DIBETIX
0,5 MG TABLETKI
1 MG TABLETKI
2 MG TABLETKI
_ _
_Repaglinidum _
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
dalszych wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
-
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest lek Dibetix i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dibetix
3. Jak stosować lek Dibetix
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Dibetix
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK DIBETIX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Dibetix jest doustnym lekiem przeciwcukrzycowym zawierającym
repaglinid
_, _
który pomaga
_ _
trzustce w wytwarzaniu większej ilości insuliny powodując
obniżenie stężenia cukru we krwi
(glukozy).
CUKRZYCA TYPU 2
jest chorobą, w której trzustka nie wytwarza wystarczającej ilości
insuliny
koniecznej do kontroli cukru we krwi lub będącą wynikiem
nieprawidłowej reakcji organizmu na
działanie wytwarzanej insuliny (jest określana, jako cukrzyca
insulinoniezależna lub cukrzyca wieku
dojrzałego).
Lek Dibetix stosowany jest w leczeniu cukrzycy typu 2 u dorosłych w
połączeniu z dietą i wysiłkiem
fizycznym: leczenie lekiem Dibetix należy rozpocząć, gdy dieta,
wysiłek fizyczny i zmniejszenie
masy ciała nie prowadzą do prawidłowej kontroli (lub zmniejszenia)
stężenia cukru we krwi. Lek
Dibetix może być tak
że stosowany z metforminą, innym doustnym lekiem przeciwcukrzycowym.

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Dibetix 0,5 mg tabletki
Dibetix 1 mg tabletki
Dibetix 2 mg tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Dibetix 0,5 mg tabletki
Każda tabletka zawiera 0,5 mg repaglinidu.
Substancje pomocnicze: 40,75 mg laktozy.
Dibetix 1 mg tabletki
Każda tabletka zawiera 1 mg repaglinidu.
Substancje pomocnicze: 40,05 mg laktozy.
Dibetix 2 mg tabletki
Każda tabletka zawiera 2 mg repaglinidu.
Substancje pomocnicze: 39,05 mg laktozy, żółcień pomarańczowa.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Dibetix 0,5 mg tabletki
Okrągłe, białe, wypukłe tabletki.
Dibetix 1 mg tabletki
Okrągłe, żółte, wypukłe tabletki.
Dibetix 2 mg tabletki
Okrągłe, pomarańczowe, wypukłe tabletki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Repaglinid jest wskazany do stosowania u pacjentów z cukrzycą typu
2, u których hiperglikemia nie
może być dłużej właściwie kontrolowana za pomocą diety,
zmniejszenia masy ciała i ćwiczeń
fizycznych. Repaglinid jest również wskazany w leczeniu metforminą
pacjentów z cukrzycą typu 2, u
których leczenie samą metforminą nie spowodowało zadowalającego
wyrównania glikemii.
Leczenie należy rozpocząć wspomagająco z dietą i wysiłkiem
fizycznym w celu zmniejszenia stężenia
glukozy we krwi wzrastającego po posiłkach.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Repaglinid przyjmuje się przed głównymi posiłkami, a dawkowanie
jest ustalane indywidualnie,
tak by uzyskać optymalną kontrolę glikemii. W celu ustalenia
najmniejszej, skutecznej dawki, oprócz
zwykle stosowanej samokontroli polegającej na pomiarze stężenia
cukru we krwi i (lub)
2
w moczu dokonywanej samodzielnie przez pacjenta, konieczna jest
okresowa kontrola glikemii przez
lekarza. Oznaczanie stężenia hemoglobiny glikowanej może również
być pomocne w ocenie
skuteczności leczenia. Okresowa kontrola jest konieczna, ponieważ
zmniejszenie stężenia glukozy we
krwi po poda