Diclac 50 50 mg Tabletki dojelitowe

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Diclofenacum natricum

Dostępny od:

Sandoz GmbH

Kod ATC:

M01AB05

INN (International Nazwa):

Diclofenacum natricum

Dawkowanie:

50 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki dojelitowe

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990716623; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990626106

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
CMDh ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
DICLAC 50, 50 MG, TABLETKI DOJELITOWE
_Diclofenacum natricum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest Diclac 50 i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Diclac 50
3. Jak stosować Diclac 50
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Diclac 50
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST DICLAC 50 I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Diclac 50 zawiera diklofenak sodowy należący do grupy tzw.
niesteroidowych leków przeciwzapalnych
(NLPZ), działających przeciwreumatycznie, przeciwzapalnie,
przeciwbólowo i przeciwgorączkowo.
W mechanizmie działania leku Diclac 50 istotne znaczenie ma hamowanie
biosyntezy prostaglandyn,
które odgrywają zasadniczą rolę w patogenezie procesu zapalnego,
bólu i gorączki.
Diclac 50 stosuje się w leczeniu:

zapalnych lub zwyrodnieniowych postaci choroby reumatycznej:
reumatoidalnego zapalenia stawów,
młodzieńczego reumatoidalnego zapalenia stawów (choroba Stilla),
zesztywniającego zapalenia
stawów kręgosłupa, choroby zwyrodnieniowej stawów, zapalenia
stawów kręgosłupa, zespołów
bólowych związanych ze zmianami w kręgosłupie, reumatyzmu
pozastawowego;

ostrych napadów dny;

bólów spowodowanych pourazowymi i pooperacyjnymi stanami zapalnymi i
obrzękami, np. po
za

Charakterystyka produktu

1
CMDh
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Diclac 50, 50 mg, tabletki dojelitowe
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka dojelitowa zawiera 50 mg diklofenaku sodowego (
_Diclofenacum_
_natricum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Jedna tabletka dojelitowa zawiera 30 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka dojelitowa.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie:
−
zapalnych lub zwyrodnieniowych postaci choroby reumatycznej:
reumatoidalnego zapalenia
stawów, młodzieńczego reumatoidalnego zapalenia stawów (choroba
Stilla), zesztywniającego
zapalenia stawów kręgosłupa, choroby zwyrodnieniowej stawów,
zapalenia stawów kręgosłupa,
zespołów bólowych związanych ze zmianami w kręgosłupie,
reumatyzmu pozastawowego;
−
ostrych napadów dny;
−
bólów spowodowanych pourazowymi i pooperacyjnymi stanami zapalnymi i
obrzękami, np. po
zabiegach stomatologicznych lub ortopedycznych;
−
stanów bólowych i zapalnych w ginekologii, np. pierwotnego bolesnego
miesiączkowania lub
zapalenia przydatków;
−
wspomagające w ciężkich, bolesnych zakażeniach uszu, nosa lub
gardła, np. zapalenie gardła
i migdałków, zapalenie ucha. Zgodnie z ogólnymi zasadami
terapeutycznymi, w przypadku wyżej
wymienionych chorób w pierwszej kolejności należy zastosować
leczenie przyczynowe. Gorączka,
jako jedyny objaw, nie jest wskazaniem do stosowania produktu
leczniczego Diclac 50.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Ogólnie zaleca się indywidualne ustalanie dawkowania. Występowanie
działań niepożądanych można
ograniczyć, stosując produkt leczniczy w najmniejszej skutecznej
dawce i nie dłużej niż to koniecznie
do kontrolowania objawów (patrz punkt 4.4).
Ogólna grupa docelowa
Zalecana, początkowa dawka dobowa wynosi od 100 mg do 150 mg. W
łagodniejszych przypadkach,
także w długotrwałym stosowaniu, dawkę do 100 mg na dobę uważa
się za