Dienogest Stragen 2 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Dienogestum

Dostępny od:

Stragen Nordic A/S

Kod ATC:

G03DB08

INN (International Nazwa):

Dienogestum

Dawkowanie:

2 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991404277; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991404284

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
09728
ULOTKA DOŁ
ą
CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
DIENOGEST STRAGEN, 2 MG, TABLETKI POWLEKANE
Dienogest
NALE
ż
Y UWA
ż
NIE ZAPOZNA
ć SI
ę Z TRE
ś
CI
ą ULOTKI PRZED ZA
ż
YCIEM LEKU, PONIEWA
ż ZAWIERA ONA
INFORMACJE WA
ż
NE DLA PACJENTA.
—
Nale
ż
y zachowa
ć
t
ę
ulotk
ę
, aby w razie potrzeby móc j
ą
ponownie przeczyta
ć
.
—
W razie jakichkolwiek w
ą
tpliwo
ś
ci nale
ż
y zwróci
ć
si
ę
do lekarza lub farmaceuty.
—
Lek ten przepisano
ś
ci
ś
le okre
ś
lonej osobie. Nie nale
ż
y go przekazywa
ć
innym. Lek mo
ż
e
zaszkodzi
ć
innej osobie, nawet je
ś
li objawy jej choroby s
ą
takie same.
—
Je
ś
li u pacjenta wyst
ą
pi
ą
jakiekolwiek objawy niepo
żą
dane, w tym wszelkie objawy
niepo
żą
dane niewymienione w ulotce, nale
ż
y powiedzie
ć
o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TRE
ś
CI ULOTKI
1.
Co to jest lek Dienogest Stragen i w jakim celu si
ę
go stosuje
2.
Informacje wa
ż
ne przed przyj
ę
ciem leku Dienogest Stragen
3.
Jak przyjmowa
ć
lek Dienogest Stragen
4.
Mo
ż
liwe działania niepo
żą
dane
5.
Jak przechowywa
ć
lek Dienogest Stragen
6.
Zawarto
ść
opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK DIENOGEST STRAGEN I W JAKIM CELU SI
ę GO STOSUJE
Lek Dienogest Stragen jest stosowany w leczeniu endometriozy (objawów
bólowych wywołanych
nieprawidłowo ulokowan
ą
błon
ą
ś
luzow
ą
macicy). Lek Dienogest Stragen zawiera hormon,
progestagen o nazwie dienogest.
2. INFORMACJE WA
ż
NE PRZED PRZYJ
ę
CIEM LEKU DIENOGEST STRAGEN
NIE PRZYJMOWA
Ć LEKU DIENOGEST STRAGEN, JE
ś
LI:
•
wyst
ę
puje ZAKRZEP KRWI (choroba zakrzepowo-zatorowa) w
ż
yłach. Mo
ż
e on wyst
ą
pi
ć
na
przykład w naczyniach krwiono
ś
nych w nogach (zakrzepica
ż
ył gł
ę
bokich) lub płucach
(zatorowo
ść
płucna). Patrz równie
ż
_„Lek Dienogest Stragen i _
ż
_ylne zakrzepy krwi”_ poni
ż
ej;
•
wyst
ę
puje lub wyst
ę
powała w przeszło
ś
ci CI
ęż
KA CHOROBA T
ę
TNIC, w tym choroba układu sercowo-
naczyniowego, taka jak ATAK SERCA, UDAR M�

Charakterystyka produktu

1
09728
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Dienogest Stragen, 2 mg, tabletki powlekane
2. SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
Ka
ż
da tabletka zawiera 2 mg dienogestu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Białe, okr
ą
głe tabletki o szeroko
ś
ci 7,1 mm i wysoko
ś
ci 3,4 mm
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie endometriozy.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_Dawkowanie_
Produkt leczniczy Dienogest Stragen stosuje si
ę
, przyjmuj
ą
c jedn
ą
tabletk
ę
na dob
ę
bez okresów przerw w
przyjmowaniu tabletek, najlepiej o tej samej porze ka
ż
dego dnia, popijaj
ą
c w razie potrzeby niewielk
ą
ilo
ś
ci
ą
płynu. Tabletk
ę
mo
ż
na za
ż
ywa
ć
z posiłkiem lub niezale
ż
nie od posiłku.
Tabletki nale
ż
y za
ż
ywa
ć
ci
ą
gle, bez wzgl
ę
du na krwawienie z pochwy. Po sko
ń
czeniu jednego
opakowania nast
ę
pne nale
ż
y rozpocz
ąć
od razu, nie stosuj
ą
c przerw w przyjmowaniu tabletek.
Leczenie mo
ż
na rozpocz
ąć
w ka
ż
dym dniu cyklu menstruacyjnego.
Przed rozpocz
ę
ciem stosowania produktu leczniczego Dienogest Stragen nale
ż
y przerwa
ć
stosowanie
ka
ż
dej hormonalnej antykoncepcji niezale
ż
nie od jej rodzaju. Je
ż
eli stosowanie antykoncepcji jest
2
09728
wymagane, nale
ż
y zastosowa
ć
metod
ę
niehormonaln
ą
(np. metod
ę
mechaniczn
ą
).
_Post_
ę
_powanie w przypadku pomini_
ę
_cia tabletek:_
Skuteczno
ść
produktu leczniczego Dienogest Stragen mo
ż
e by
ć
zmniejszona w przypadku pomini
ę
cia
przyj
ę
cia tabletek oraz w sytuacji wyst
ą
pienia wymiotów i (lub) biegunki (je
ś
li wyst
ą
pi
ą
one w ci
ą
gu
3-4 godzin po przyj
ę
ciu tabletki). W przypadku pomini
ę
cia jednej lub wi
ę
cej tabletek kobieta powinna jak
najszybciej za
ż
y
ć
tylko jedn
ą
tabletk
ę
, a nast
ę
pnie powinna kontynuowa
ć
przyjmowanie produktu
leczniczego w ci
ą
gu nast
ę
pnych dni o zwykłej porze. Tabletka niewchłoni
ę
ta z powodu wyst
ę
powania
wymiotów