Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
wirus ospy ptaków szczep DCEP25, zmodyfikowany
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
QI01AD12
Szczepionka przeciw ospie drobiu, żywa
Modyfikowany szczep DCEP25 wirusa ospy drobiu, nie mniej niż 10^3,0 CCID50 i nie więcej niż 10^4,1 CCID50 (*)(*) CCID50 Cell culture infections dose 50%
Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
kura
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 butelek 1000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997044668; Zawartość opakowania: 5 butelek 1000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997016054
2021-09-23
B. ULOTKA INFORMACYJNA ULOTKA INFORMACYJNA DIFTOSEC CT, LIOFILIZAT I ROZPUSZCZALNIK DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY DO WSTRZYKIWAŃ DLA KUR 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny i wytwórca: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS., 29 avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, Francja _Miejsce wytwarzania:_ Rue de l’Aviation, 69800 Saint Priest, Francja 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Diftosec CT, liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań dla kur 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Każda dawka (0,01 ml) zawiera: Modyfikowany szczep DCEP25 wirusa ospy drobiu, nie mniej niż 10 3,0 CCID 50 i nie więcej niż 10 4,1 CCID 50 (*) (*) CCID 50 Cell culture infections dose 50% Adiuwant: Gliceryna 1 mg 4. WSKAZANIA LECZNICZE Czynne uodpornianie kur (brojlerów, piskląt przyszłych kur niosek jaj konsumpcyjnych i piskląt przyszłych stad reprodukcyjnych) przeciw ospie drobiu. Początek odporności: 14 dni po szczepieniu. Czas trwania odporności: jeden rok. 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie szczepić ptaków przed ukończeniem 4 tygodni życia. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Nie stwierdzono. O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce (w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej HTTP://WWW.URPL.GOV.PL (Pion Produktów Leczniczych Weterynaryjnych). 7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Kura. 8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU I DROGA(-I) I SPOSÓB PODANIA Zaleca się zużyć produkt natychmiast po rekonstytucji. Po rozpuszczeniu liofilizatu w rozpuszczalniku glicerynowym, wstrząsnąć szczepionkę dokładnie, a następnie wprowad Przeczytaj cały dokument
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Diftosec CT, liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań dla kur 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJA CZYNNA: Każda dawka (0,01 ml) zawiera: Modyfikowany szczep DCEP25 wirusa ospy drobiu, nie mniej niż 10 3,0 CCID 50 i nie więcej niż 10 4,1 CCID 50 (*) (*) CCID 50 Cell culture infections dose 50% Adiuwant: Gliceryna 1 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań. Jednorodny, beżowy liofilizat i przejrzysty rozpuszczalnik. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Kura. 4.2. WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Czynne uodpornianie kur (brojlerów, piskląt przyszłych kur niosek jaj konsumpcyjnych i piskląt przyszłych stad reprodukcyjnych) przeciw ospie drobiu. Początek odporności: 14 dni po szczepieniu. Czas trwania odporności: jeden rok. 4.3. PRZECIWWSKAZANIA Nie szczepić ptaków przed ukończeniem 4 tygodni życia. 4.4. SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Szczepić tylko zdrowe ptaki. 4.5. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Brak. Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Po przypadkowej samoiniekcji, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie. 4.6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE (CZĘSTOTLIWOŚĆ I STOPIEŃ NASILENIA) Nie stwierdzono. 4.7. STOSOWANIE W CIĄŻY, LAKTACJI LUB W OKRESIE NIEŚNOŚCI Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie nieśności nie zostało określone. 4.8. INTERAKCJE Z INNYMI PRODUKTAMI LECZNICZYMI I INNE RODZAJE INTERAKCJI Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowane Przeczytaj cały dokument