Digoxin WZF 250 mcg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Digoxinum

Dostępny od:

Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.

Kod ATC:

C01AA05

INN (International Nazwa):

Digoxinum

Dawkowanie:

250 mcg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990037711

Status autoryzacji:

2021-03-29

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
DIGOXIN WZF, 250 MIKROGRAMÓW (ΜG), TABLETKI
_Digoxinum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Digoxin WZF i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem
leku Digoxin WZF
3.
Jak stosować lek Digoxin WZF
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Digoxin WZF
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DIGOXIN WZF I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Digoxin WZF zawiera digoksynę, substancję czynną zaliczaną do
grupy leków zwanych glikozydami
naparstnicy. Lek zmniejsza szybkość bicia serca i jednocześnie
zwiększa siłę skurczów mięśnia
sercowego.
Digoxin WZF jest stosowany w przypadkach, takich jak:
-
NIEWYDOLNOŚĆ SERCA
Dotyczy to osób, u których serce nie może pompować krwi z
wystarczającą siłą, aby dotarła ona do
wszystkich części ciała. Tej chorobie mogą towarzyszyć niektóre
rodzaje zaburzeń rytmu serca (patrz
poniżej).
-
NIEKTÓRE RODZAJE ZABURZEŃ RYTMU SERCA (ARYTMIE)
Dotyczy to osób z zaburzeniami obejmującymi „migotanie” i
„trzepotanie” przedsionków serca. Są
wywołane nieprawidłowym przewodzeniem bodźców elektrycznych w
sercu i objawiają się
zmiennym lub zbyt szybkim biciem serca.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DIGOXIN WZF
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU DIGOXIN WZF
•
jeśli

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
DIGOXIN WZF, 250 mikrogramów (μg), tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 250 mikrogramów digoksyny (_Digoxinum_).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna 156,75
mg.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz: punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Tabletki Digoxin WZF są barwy białej (dopuszczalny odcień szarawy),
okrągłe, płaskie ze ściętym
obrzeżem, z jednostronnie umieszczoną kreską dzielącą tabletkę
na połowę.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Migotanie przedsionków z szybką czynnością komór, w przebiegu
niewydolności mięśnia sercowego.
Zaawansowana niewydolność mięśnia sercowego w skojarzeniu z innymi
lekami.
Leczenie niektórych nadkomorowych zaburzeń rytmu, szczególnie
przewlekłego trzepotania
i migotania przedsionków.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Podanie doustne.
Dawki produktu należy ustalać indywidualnie, w zależności od
wieku, masy ciała oraz czynności
nerek pacjenta. Podane poniżej dawki mają charakter orientacyjny.
Z uwagi na różnice w biodostępności postaci doustnej i dożylnej
digoksyny, podczas zmiany postaci
z tabletek na roztwór do wstrzykiwań dożylnych, dawkowanie powinno
być zmniejszone o 33%.
DOROŚLI Z PRZEWLEKŁĄ NIEWYDOLNOŚCIĄ SERCA BEZ TOWARZYSZĄCYCH
NADKOMOROWYCH ZABURZEŃ RYTMU
SERCA:
Nie jest konieczne podawanie dawki nasycającej. Zwykle stosuje się
od 125 do 250 μg na dobę
u pacjentów z prawidłową czynnością nerek. U pacjentów w
podeszłym wieku należy rozważyć
stosowanie dawki mniejszej 62,5 μg na dobę.
2
DAWKOWANIE W PRZYPADKU MIGOTANIA LUB TRZEPOTANIA PRZEDSIONKÓW U
DOROSŁYCH I DZIECI W WIEKU
POWYŻEJ 10 LAT:
_Przyspieszone doustne nasycenie_
Jeżeli medycznie jest uzasadnione, szybkie nasycenie można osiągać
na kilka sposobów, takich jak:
Jednorazowa dawka od 750 do 1500 μg.
W przypadku ryzyka wystąpienia działania toksycznego, np. u
pacjentów