Diklofenak Viatris 180 mg Plaster leczniczy

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Diclofenacum epolaminum

Dostępny od:

Viatris Ltd

Kod ATC:

M02AA15

INN (International Nazwa):

Diclofenacum epolaminum

Dawkowanie:

180 mg

Forma farmaceutyczna:

Plaster leczniczy

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 5 plastrów Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05901797711146; Zawartość opakowania: 10 plastrów Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05901797711153

Status autoryzacji:

2027-11-28

Ulotka dla pacjenta

STRONA 1 Z 8
ULOTKA DLA PACJENTA
STRONA 2 Z 8
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
TRAUMON PLASTRY DIKLO, 180 MG, PLASTER LECZNICZY (1,3%)
_Diclofenacum epolaminum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po krótkim okresie leczenia nie nastąpiła poprawa lub
pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Traumon Plastry Diklo i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Traumon Plastry Diklo
3.
Jak stosować lek Traumon Plastry Diklo
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Traumon Plastry Diklo
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK TRAUMON PLASTRY DIKLO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Traumon Plastry Diklo zawiera substancję czynną diklofenak
epolaminy i należy do grupy leków
stosowanych w celu złagodzenia bólu i stanu zapalnego, zwanych
niesteroidowymi lekami
przeciwzapalnymi (NLPZ).
Lek Traumon Plastry Diklo stosowany jest na skórę w celu
złagodzenia bólu i stanu zapalnego
pochodzenia reumatycznego lub pourazowego stawów, mięśni,
ścięgien lub więzadeł.
Jeśli po krótkim okresie leczenia lekiem Traumon Plastry Diklo nie
nastąpiła poprawa lub pacjent
czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU TRAUMON PLASTRY DIKLO
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU TRAUMON PLASTRY DIKLO:
-
jeśli pacj

Charakterystyka produktu

STRONA 1 Z 8
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
STRONA 2 Z 8
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Traumon Plastry Diklo, 180 mg, plaster leczniczy (1,3%)
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy plaster leczniczy zawiera łącznie 180 mg diklofenaku
epolaminy, co odpowiada 140 mg
diklofenaku sodowego.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
metylu parahydroksybenzoesan (E218): 14 mg
propylu parahydroksybenzoesan (E216): 7 mg
Glikol propylenowy 420 mg
Ilości odnoszą się do jednego plastra.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Plaster leczniczy
Biała lub żółtawa pasta rozprowadzona w formie jednorodnej warstwy
na podłożu wykonanym
z włókniny o rozmiarach około 10 cm x 14 cm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Miejscowe, objawowe leczenie bólu i stanu zapalnego pochodzenia
reumatycznego lub pourazowego
stawów, mięśni, ścięgien lub więzadeł.
Plaster leczniczy Traumon Plastry Diklo jest wskazany do stosowania u
dorosłych i młodzieży w
wieku powyżej 16 lat.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Lek może być stosowany wyłącznie na nieuszkodzoną, zdrową
skórę i nie wolno go stosować pod
prysznicem ani w czasie kąpieli w wannie.
Plaster leczniczy powinien być stosowany przez możliwie najkrótszy
czas zgodnie z instrukcją
użycia.
_Dorośli i młodzież w wieku powyżej 16 lat _
Stosować jeden lub dwa plastry na dobę (jeden plaster co 12 lub 24
godziny) nie dłużej niż przez
maksymalnie 14 dni.
Jeśli nie ma poprawy w zalecanym czasie leczenia lub objawy nasilają
się, należy poradzić się lekarza
(patrz punkt 4.4).
STRONA 3 Z 8
_Osoby w podeszłym wieku _
Ten produkt leczniczy należy stosować ostrożnie u pacjentów w
podeszłym wieku ze względu na
zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych (patrz punkt
4.4).
_Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek
_
Plaster należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami
czynności nerek lub wątroby, patrz
punkt